Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Radical Nephrectomy With vs Without Template Lymph Node Dissection in High-Risk Renal Cell Carcinoma (T-LND RCC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tianjin Medical University Second Hospital
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
220 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2033. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Template Lymph Node Dissection
  • Selective Lymph Node Resection
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy kockázatú veserákjuk van, és eltávolítják a vesét. A vizsgálat sok nyirokcsomó eltávolítását hasonlítja össze néhány megnagyobbodott nyirokcsomó eltávolításával.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Nagy kockázatú vesesejtes rák, például cT3-4 N0-1 M0, 1cm-nél (0,4 in) nagyobb nyirokcsomó, vagy 10cm-es (3,9 in) vagy nagyobb daganat más kockázati jelekkel együtt. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott sugárkezelést, kemoterápiát, nagy műtétet vagy célzott kezelést a veserák miatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részleges vesekivétel vagy abláció is szóba jöhet helyette
  • Műtéttel nem eltávolítható nyirokcsomók
  • Másik aktív rák az elmúlt 5 évben
  • Aktív vagy korábbi autoimmun betegség
  • Ismert örökletes veserák szindróma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 28 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed informed consent form
  • Age > 18 years
  • Candidate for radical nephrectomy with or without lymph node dissection
  • High-risk renal cell carcinoma defined as: At least ONE of: Clinical stage cT3-4 N0-1 M0 (AJCC 8th ed); OR radiologically visible lymph node >1cm; OR M1 disease rendered no evidence of disease (NED) after local therapy; OR radiologically determined rT4 stage. OR at least TWO of: Renal vein or inferior vena cava tumor thrombus; OR nuclear grade 3-4 or sarcomatoid differentiation or coagulative necrosis; OR tumor size >= 10cm; OR hematuria and/or local symptoms
  • Measurable disease as per RECIST v1.1
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Adequate bone marrow, renal, and hepatic function
  • For women and men of childbearing potential, agreement to use effective contraception during the study period

Ki nem vehet részt

  • Prior radiotherapy, chemotherapy, major surgery, or targeted therapy for RCC
  • Concurrent other active malignancy (except controlled malignancies not affecting 2-year survival)
  • Use of immunosuppressive agents within 2 weeks prior to enrollment
  • Abdominal fistula, gastrointestinal perforation, or abscess within 4 weeks prior
  • renal tumors or known hereditary RCC syndrome
  • Diagnosis of any other active malignancy within the past 5 years
  • Active autoimmune disease or history of autoimmune disease
  • Poorly controlled cardiac or clinical symptoms
  • Coagulopathy or bleeding tendency
  • Active gastrointestinal conditions with risk of bleeding or perforation
  • History of significant bleeding or thromboembolic events within specified timeframes
  • Active infection or unexplained fever >38.5°C
  • History of pulmonary fibrosis, interstitial lung disease, or severely impaired pulmonary function
  • Known immunodeficiency or active hepatitis
  • Known history of drug abuse or alcohol addiction
  • Any condition that, in the investigator's judgment, may compromise patient safety or study conduct
  • Candidate for partial nephrectomy or ablation per multidisciplinary team assessment
  • Preoperative imaging indicates unresectable regional lymph nodes
  • Participation in another clinical trial within 1 month
  • Inability or unwillingness to bear the self-paid portion of examination and treatment costs

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Medical University Second HospitalTianjin, KínaContact: Changyi QuanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if a more thorough lymph node removal surgery, called "Template Lymph Node Dissection," can help prevent cancer from returning and help patients live longer, compared to removing only a few enlarged lymph nodes, in patients with high-risk kidney cancer. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Do patients who receive template lymph node dissection live longer without their cancer returning (Disease-Free Survival)? Do patients who receive template lymph node dissection live longer overall (Overall Survival)? Is the more extensive lymph node surgery as safe as the limited surgery? Researchers will compare the Template Lymph Node Dissection group to the Limited Node Resection group to see the effects on cancer control and safety.

Participants will:

Be randomly assigned to one of the two surgical groups. Undergo surgery to remove their kidney and the assigned lymph nodes. Attend regular follow-up visits with imaging scans (like CT or MRI) for the first 5 years after surgery to monitor if the cancer returns.

Be followed for their overall survival status for up to 10 years.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Template Lymph Node DissectionA vizsgált kezelés

    Patients randomized to this arm will undergo radical nephrectomy (which may be performed via open, laparoscopic, or robot-assisted approach based on the surgeon's expertise) combined with a standardized template lymph node dissection. The template lymph node dissection is defined as follows: For Left-sided Tumors: Removal of lymphatic tissue anterior and lateral to the abdominal aorta, extending from the diaphragmatic crus superiorly to the aortic bifurcation inferiorly, including the renal hilar lymph tissue. For Right-sided Tumors: Removal of lymphatic tissue surrounding the inferior vena cava and in the interaortocaval space, extending from the liver edge of the vena cava superiorly to the iliac vein bifurcation inferiorly, including the renal hilar lymph tissue.

  • Selective Lymph Node ResectionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to this arm will undergo radical nephrectomy (which may be performed via open, laparoscopic, or robot-assisted approach). In this arm, only lymph nodes that are identified as \>1 cm in the short axis on preoperative cross-sectional imaging (CT/MRI) OR are grossly enlarged and suspicious during the surgeon's intraoperative assessment will be resected. If no such nodes are identified preoperatively or intraoperatively, no formal lymph node dissection is performed.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Template Lymph Node Dissection for Tumor Control in High-Risk Renal Cell Carcinoma: A Prospective, Open-Label, Multicenter, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 25.