Digoxin After Acute Heart Failure (DIG-DICA)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Buenos Aires (Argentína)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelenségük és gyengült szívpumpa-működésük (csökkent ejekciós frakció) van, és nemrég kórházból vagy sürgősségi ellátásból léptek ki egy rosszabbodás után. Azt vizsgálja, segít-e az alacsony dózisú digoxin hozzáadása.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (LVEF ≤ 40%) egy közelmúltbeli kórházi vagy sürgősségi ellátás után, amelyet dekompenzált szívelégtelenség miatt kaptak. Nyugalmi szívfrekvencia ≥ 60 bpm pacemaker nélkül. 6 perces járásteszt ≤ 450 méter és/vagy a várható érték 80%-a alatt. NT-proBNP ≥ 450 pg/mL, pitvarfibrillációnál ≥ 900 pg/mL, és/vagy pangás jelei a szívultrahangon.
- Korábbi kezelés
- Akik jelenleg digoxint kapnak, nem csatlakozhatnak. A vizsgálat a digoxint az optimális gyógyszeres kezeléshez adja hozzá.
- Biomarker vagy leletérték
- NT-proBNP ≥ 450 pg/mL, pitvarfibrillációban szenvedőknél ≥ 900 pg/mL, és/vagy pangás jelei a szívultrahangon.
A részvétel fő kizáró okai
- Nyugalmi szívfrekvencia < 60 bpm szinuszritmusban vagy < 70 bpm pitvarfibrillációban
- Szívinfarktus, akut koronária szindróma vagy szívizomgyulladás, illetve közelmúltbeli eszközbeültetés (az elmúlt 3 hónapban)
- eGFR ≤ 30 mL/min/1.73 m²
- Testtömegindex (BMI) ≥ 35 kg/m²
- Terhes vagy szoptató nők, illetve olyan nők, akik a vizsgálat alatt teherbe eshetnek
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 120 év között vagy?
Forrás: NCT07321509: ki vehet részt
Helyszínek itt: Argentína
- Hospital General de Agudos Dr Cosme ArgerichBuenos Aires, ArgentínaContact: Guillermo Liniado, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"
- Azonosító
- NCT07321509
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 2.
- Eredeti leírás
The DIG-DICA trial is a randomized, controlled, open-label, single-center study designed to evaluate whether adding low-dose digoxin to optimal medical therapy after an episode of acute decompensated heart failure improves patients' clinical status and quality of life. The study enrolls adults with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) who have recently stabilized after hospitalization or urgent care for decompensation. The primary aim is to determine whether digoxin increases the proportion of patients who are "Alive and Well" at 180 days-defined by achieving a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) score ≥75. The trial also explores effects on symptoms, functional capacity, biomarkers, renal function, and major cardiovascular events. The goal is to clarify whether modern low-dose digoxin provides meaningful clinical benefit in contemporary heart failure management.A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of Digoxin Therapy in Patients With Heart Failure After Acute Decompensation
The DIG-DICA trial is a randomized, controlled, open-label, single-center study designed to evaluate whether adding low-dose digoxin to optimal medical therapy after an episode of acute decompensated heart failure improves patients' clinical status and quality of life. The study enrolls adults with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) who have recently stabilized after hospitalization or urgent care for decompensation. The primary aim is to determine whether digoxin increases the proportion of patients who are "Alive and Well" at 180 days-defined by achieving a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) score ≥75. The trial also explores effects on symptoms, functional capacity, biomarkers, renal function, and major cardiovascular events. The goal is to clarify whether modern low-dose digoxin provides meaningful clinical benefit in contemporary heart failure management.
Bevonási feltételek: Male or female ≥ 18 years of age who have signed written informed consent and are willing and able to complete treatment and follow-up; Recent hospitalization or emergency department visit for decompensated heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) (LVEF ≤ 40%); Resting heart rate ≥ 60 bpm in patients without a pacemaker; Distance walked on the 6-minute walk test (6MWT) ≤ 450 meters and/or less than 80% of the predicted value; NT-proBNP ≥ 450 pg/mL, or ≥ 900 pg/mL in patients with atrial fibrillation, and/or echocardiographic criteria of congestion; -.
Kizáró feltételek: Known hypersensitivity to digoxin (including prior adverse reactions); Current treatment with digoxin; Resting heart rate < 60 bpm in sinus rhythm or < 70 bpm in atrial fibrillation; Myocardial infarction, acute coronary syndrome, myocarditis, percutaneous coronary intervention, or recent implantation (within the past 3 months) of cardiac resynchronization therapy (CRT), pacemaker, or implantable cardioverter-defibrillator (ICD); cardiac surgery or stroke within the past 30 days; Planned implantation of a ventricular assist device or cardiac transplantation; Non-cardiac comorbidities with a limited life expectancy (less than or equal to the study duration); Non-cardiac conditions (neurological or orthopedic) preventing performance of the 6-minute walk test (6MWT); Presence of an accessory atrioventricular conduction pathway (e.g., Wolff-Parkinson-White syndrome); History of symptomatic or sustained ventricular tachyarrhythmia (≥ 30 seconds); Severe aortic valvular disease (grade III/III) with indication for invasive treatment; Complex congenital heart disease; Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≤ 30 mL/min/1.73 m² (based on a sample obtained within the previous month); Presence of a mechanical ventricular assist device; Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²; Amyloid, hypertrophic obstructive, or constrictive cardiomyopathy; Intermittent complete atrioventricular block or Mobitz type II second-degree AV block without pacemaker or ICD; Participation in another clinical trial (excluding observational registries); Pregnant or breastfeeding women, or women with the potential to become pregnant during the study period; -.