Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity, or Overweight Without Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Buenos Aires, Córdoba, Rosario és San Miguel de Tucumán (Argentína)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 147 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1980 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 6.
Várható befejezés
2030. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eloralintide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízottak, vagy túlsúlyosak és van súlyhoz kapcsolódó betegségük, de nincs cukorbetegségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
BMI 30 kg/m2 vagy több, illetve BMI 27 kg/m2 vagy több magas vérnyomással, dyslipidaemiával, obstruktív alvási apnoéval vagy szívbetegséggel. Nincs 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség.
Korábbi kezelés
Legalább egy saját bevallás szerint sikertelen próbálkozás diétával a fogyásra. Nem szedhetett fogyásra szánt gyógyszert vagy készítményt az elmúlt 90 napban. Nem lehetett vagy nem lehet tervezett fogyókúrás műtétje, endoszkópos beavatkozása vagy eszközös kezelése, néhány kivétellel.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • 5% vagy nagyobb testsúlyváltozás a szűrés előtti 90 napban
  • Szívinfarktus, stroke, koszorúér-revaszkularizáció, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 90 napban
  • IV. osztályú pangásos szívelégtelenség
  • Elhízás miatti korábbi vagy tervezett műtét, endoszkópos beavatkozás vagy eszközös kezelés, néhány kivétellel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have Body Mass Index (BMI) at screening of the following:; 30 kilogram per square meter (kg/m2) OR; 27 kg/m2 with at least one of the following weight-related health conditions at screening:; high blood pressure; dyslipidemia; obstructive sleep apnea, or; heart disease
  • Have a stable body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
  • Have a history of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Ki nem vehet részt

  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
  • Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
  • Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
  • Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure

Helyszínek itt: Argentína

Még 14 másik országban, 147 helyszínen

  • CARDIAMET Investigaciones MédicasBuenos Aires, ArgentínaContact: Angela Romero Zarante (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Cardiología PalermoBuenos Aires, ArgentínaContact: Paula Perez Terns (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Centro Médico ViamonteBuenos Aires, ArgentínaContact: Diego Aizenberg (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Cicemo SrlBuenos Aires, ArgentínaContact: Pablo Costanzo (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • CONEXA Investigacion Clinica S.A.Buenos Aires, ArgentínaContact: María Scioscia (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Fundacion RespirarBuenos Aires, ArgentínaContact: Marina Uhrig (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Glenny Corp. S.A.Buenos Aires, ArgentínaContact: Martin Koretzky (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Instituto de Investigaciones Clínicas CórdobaCórdoba, ArgentínaContact: Mauro Pautasso (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • INECO Neurociencias OroñoRosario, ArgentínaContact: María Cappiello (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Centro Modelo de CardiologíaSan Miguel de Tucumán, ArgentínaContact: GUILLERMO MERCAU (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of eloralintide in adults with obesity or overweight who do not have type 2 diabetes. The study has two phases: a main phase and an extension phase.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the main phase of the study will last about 75 weeks. Participants with prediabetes will continue in the extension phase for another 2 years.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Eloralintide Dose 1A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC)

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 2A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 3A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • Eloralintide Dose 4A vizsgált kezelés

    Participants will receive eloralintide SC

    Kezelés: Eloralintide

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo SC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Weekly Eloralintide in Adult Participants With Obesity or Overweight, Without Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.