Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Play Therapy With Gamified Biofeedback in Children With Autism Spectrum Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Luiz Alexandre Viana Magno
Hol: Belo Horizonte (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07322640
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 68 fő, tervezett
Kezdés: 2026. febr. 1.
Várható befejezés: 2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Gamified Biofeedback
Play Therapy
Deactivated Biofeedback
A regiszteradat frissítve: 2026. február 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6–10 éves, 1-es szintű autizmus spektrum zavarral élő gyerekeket keres. Azt vizsgálja, hogy a játékterápia pulzusalapú biofeedback játékkal vagy anélkül mit ad.

Életkor: 6–10 év
Nem: Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma: 1-es szintű autizmus spektrum zavar (DSM-5), szakember által felállított és dokumentált diagnózissal.
Korábbi kezelés: A bevonás előtti 4 hétben nem változhatott a pszichotróp gyógyszer adagja, és nem kezdődhetett új pszichotróp gyógyszer.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos pszichiátriai betegség, például pszichózis vagy súlyos kényszerbetegség
Nem kezelt epilepszia, vagy olyan ok, amiért a biofeedback nem alkalmazható
Súlyos értelmi fogyatékosság, amely miatt a gyerek nem tudja használni a táblagépes játékokat vagy a biofeedbacket
Súlyos vagy nem rendezett egyéb betegség, például aktív daganat, nem kezelt szívbetegség vagy nem kezelt cukorbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age between 6 years and 10 years
Formal diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) level 1 according to DSM-5 criteria, documented by a qualified professional
Signed informed consent by parent/legal guardian and child assent

Ki nem vehet részt

Change in dose or initiation of any psychotropic medication within 4 weeks prior to enrollment
Severe psychiatric comorbidities (e.g., psychosis, severe obsessive-compulsive disorder)
Uncontrolled epilepsy or contraindication to biofeedback procedures
Severe or decompensated systemic medical conditions (e.g., active cancer, uncontrolled cardiac disease, uncontrolled diabetes)
Severe intellectual disability that prevents interaction with tablet-based games or biofeedback

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

6 és 10 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

Ambulatório da Faculdade de Ciências Médicas de Minas GeraisBelo Horizonte, BrazíliaContact: Stela P Chagas, PsychologistRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial tests whether combining regular play therapy with gamified biofeedback helps children with autism spectrum disorder better regulate their emotions and improve social skills, compared to play therapy alone. Sixty-eight children will be randomly assigned to 8 weekly 50-minute sessions: one group receives play therapy only, while the other receives play therapy plus real-time biofeedback using a comfortable armband that turns heart-rate calming into fun game rewards. Parents and teachers will complete short questionnaires before and after the study. All activities are playful, safe, and designed to feel natural and enjoyable for children with autism.

A vizsgálat 2 csoportja

Play Therapy + Gamified BiofeedbackA vizsgált kezelés
Children receive 8 weekly 50-minute individual sessions consisting of 35 minutes of child-centered play therapy followed by 15 minutes of gamified biofeedback using a heart-rate armband that adjusts game difficulty in real time plus continuous physiological monitoring with a wristband (HRV, EDA, skin temperature, accelerometry, respiratory rate). The biofeedback games become easier when the child successfully uses calming strategies.
Kezelés: Gamified Biofeedback és Play Therapy
Play Therapy AloneMár használt kezelés, összehasonlításként
Children receive 8 weekly 50-minute individual sessions identical in structure and duration to the experimental arm (35 minutes of child-centered play therapy). During the final 15 minutes they play the same tablet-based games as the experimental group, but with the biofeedback function deactivated and wearing the devices only for equivalence of contact; no real-time physiological feedback is provided.
Kezelés: Play Therapy és Deactivated Biofeedback