Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül

Outcomes-Based Health Program for Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kuopio University Hospital
Hol
Kuopio (Finnország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 10.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BitHabit digital application for behavioral lifestyle changes
  • Onnikka weight management digital application
A regiszteradat frissítve
2026. január 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 35 és 74 év közötti, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknél magas a szövődmények kockázata. Egy digitális életmód-alkalmazást és átnézett kezelési tervet vizsgál 12 hónapon át.

Életkor
35 és 74 év között.
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, és legalább egy a következők közül: koszorúér-betegség, perifériás érbetegség, szívelégtelenség, cukorbetegséghez kötődő vesebetegség, diabéteszes szemfenéki elváltozás (retinopátia), korábbi agyi érkatasztrófa (stroke), vagy pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés. Vagy 55 éves vagy idősebb, és legalább két kockázati tényező: dohányzás, vérnyomáscsökkentő szedése vagy magas vérnyomás, koleszterincsökkentő szedése vagy 2,6 feletti LDL-koleszterin, vagy 25 feletti BMI.
Biomarker vagy leletérték
Cukorbetegséghez kötődő vesebetegség esetén a GFR 60 alatti, vagy az uACR legalább 3, legalább három hónapja.

A részvétel fő kizáró okai

  • eGFR 30 alatt, uACR 200 felett, vagy BMI 50 felett
  • Szív ejekciós frakció (EF) 30 alatt
  • Aktív daganatos betegség, vagy a daganatkezelés óta nem telt el öt év
  • Mindkét szem vaksága vagy súlyos pszichotikus depresszió
  • Nem tud digitális alkalmazásokat használni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Type 2 diabetes diagnosed
  • At least one of the following:; diagnosed coronary artery disease,; diagnosed periferal artery disease,; diagnosed heart failure,; diagnosed diabetic renal disease (GFR <60 OR uACR ≥ 3 for at least three months),; diagnosed diabetic retinopathy,; previous stroke,; diagnosed atrial fibrillation or atrial flutter,; age ≥ 55 years and at least two of the following conditions:; smoker; uses antihypertensive medication or systolic blood pressure >140 mmHg or diastolic blood pressure > 80 mmHg,; uses lipid lowering medication or LDL-cholesterol > 2.6 or; BMI > 25

Ki nem vehet részt

  • active cancer or less than five years from cancer treatment at enrollment
  • eGFR < 30
  • heart ejection fraction EF < 30
  • uACR > 200
  • BMI > 50
  • blindness in both eyes
  • severe psychotic depression
  • inability to utilize digital applications

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 74 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Wellbeing services county of North Savo, Nursing and Physician ServicesKuopio, FinnországContact: Sonja Soininen, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Type 2 diabetes is a growing health concern worldwide, influenced by genetic factors, overweight, metabolic syndrome, and insufficient physical activity. Good treatment and glycemic control can reduce or delay diabetes-related complications, which account for a significant and increasing share of healthcare costs in Finland. Much of this cost growth is due to complications resulting from inadequate diabetes care. Secondary prevention programs can therefore provide both health and economic benefits. Lifestyle interventions are one way to improve type 2 diabetes care and reduce complications.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to evaluate the impact of a digital lifestyle intervention combined with optimized care on treatment and outcomes among adults with type 2 diabetes at high risk for complications.

The intervention includes access to the BitHabit "Small Actions" application, which supports healthy lifestyle changes, and for participants with a body mass index (BMI) over 30, the Onnikka weight management application. The study will be conducted in North Savo, Finland, using a case-control design. Approximately 120 participants will receive the intervention and 50-100 will serve as controls. All participants will have their care plans reviewed and updated according to the Finnish Current Care Guidelines for Type 2 Diabetes. Control group participants will receive standard care, while the intervention group will receive standard care plus the digital tools. The study also includes the validation of the PAID (Problem Areas in Diabetes) questionnaire for use in Finland and in the Finnish language.

The study duration for each participant is 12 months. Data will be collected through physiological measurements, laboratory tests, questionnaires, and app usage logs. Measurements and questionnaires will be conducted at baseline and after 12 months. The analyses will describe the phenomenon, its prevalence, and associations between variables, as well as potential dependencies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Digital intervention armA vizsgált kezelés

    Digital interventions: BitHabit application and optionally Onnikka application

    Kezelés: BitHabit digital application for behavioral lifestyle changes és Onnikka weight management digital application

  • Control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control group receives same enhancement in treatment plan, but no digital interventions

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Outcomes-Based Health Program for Improving Care and Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes: A Real-World Implementation Study in Primary Care
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07322757: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 7.