Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Intervascular Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Registry

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Intervascular
Hol
Hershey és Pittsburgh (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1200 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 19.
Várható befejezés
2027. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Intergard Standard - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches
  • Hemashield - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches
  • Intergard Silver - Antimicrobial Collagen Coated Vascular Grafts and Patches
  • Intergard Synergy - Antimicrobial Collagen Coated Vascular Grafts
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults who already had surgery on the aorta, leg or neck arteries using Intervascular grafts or patches. It collects their records to study long-term safety and performance.

Életkor
At least 18 years old at the time of the procedure.
Nem
Men and women.
A betegség stádiuma
Disease of the aorta, the peripheral arteries or the carotid artery, treated by bypass, replacement or repair.
Korábbi kezelés
People must have had bypass, replacement or repair using Intergard Standard, Hemashield, Intergard Silver or Intergard Synergy grafts or patches. Records must cover at least 3 years (36 months) of follow-up.

A részvétel fő kizáró okai

  • Active infection where the device was placed at the time the Intergard Standard or Hemashield graft or patch was put in.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing, and able to provide legally-effective written informed consent (as required by Institutional Review Board or Ethics Committee)
  • Male and female patients that have undergone bypass, replacement or repair of the peripheral arteries, aorta, or carotid artery using the Intervascular Vascular Grafts and Patches (Intergard Standard, Hemashield, Intergard Silver, Intergard Synergy)
  • Were at least 18 years of age at the time of the procedure
  • Available records for data collection with a minimum of 3 years (36 months) of data/follow-up

Ki nem vehet részt

  • Active infection in the region of device placement at the time of implantation of the Intergard Standard and Hemashield Vascular Graft or Patch

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 3 másik országban, 3 helyszínen

  • The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Margaret McConnellRésztvevőt keres
  • Allegheny General HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Sheila BernardiniRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this registry is to evaluate the long-term safety and performance of Intervascular Vascular Grafts and Patches (Intergard Standard, Hemashield, Intergard Silver, Intergard Synergy) for bypass, repair or replacement of aortic, peripheral, or carotid arteries. This registry is intended to further define the expected product lifetime of the devices and to collect data related to usefulness of the antimicrobial coatings.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Peripheral Arterial Disease (PAD) Cohort

    Kezelés: Intergard Standard - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches, Hemashield - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches, Intergard Silver - Antimicrobial Collagen Coated Vascular Grafts and Patches és Intergard Synergy - Antimicrobial Collagen Coated Vascular Grafts

  • Aortic Disease Cohort

    Kezelés: Intergard Standard - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches, Hemashield - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches, Intergard Silver - Antimicrobial Collagen Coated Vascular Grafts and Patches és Intergard Synergy - Antimicrobial Collagen Coated Vascular Grafts

  • Carotid Artery Disease Cohort

    Kezelés: Intergard Standard - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches és Hemashield - Collagen Coated Vascular Grafts and Patches

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post-Market Clinical Follow-up Registry to Evaluate the Safety and Performance of the Intervascular Vascular Grafts and Patches in Patients Undergoing Bypass, Replacement, or Repair of Aortic, Peripheral, or Carotid Arteries
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.