Evaluation of BRUDYGLAUCO (DHA + Citicoline) in Patients With Glaucoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Barcelona (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 75 év közötti, hosszú ideje glaukómás felnőtteket keres, akiknél igazolt a látóideg és a látótér károsodása. Egy étrend-kiegészítőt (BrudyGlauco) vizsgál placebóval szemben 12 hónapon át.
- Életkor
- 50 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hosszú ideje fennálló (krónikus) glaukóma legalább az egyik szemen, elsődleges vagy másodlagos, nyitott vagy zárt zugú. A látóideg és a látótér károsodásának igazoltnak kell lennie. A látótér átlagos eltérése (Mean Deviation) -20 dB és -3 dB között legyen.
- Korábbi kezelés
- A szűrés előtti hónapban nem szedhetett vitamint vagy más étrend-kiegészítőt. A beválogatás előtti 3 hónapban nem volt szemműtéte vagy lézerkezelése.
- Biomarker vagy leletérték
- A csatlakozás előtt legalább 4 megbízható látótérvizsgálat. A látóideg elvékonyodását OCT vagy szemfenéki fotó igazolja. A látótérképen legalább 3 egymás melletti kóros pont.
A részvétel fő kizáró okai
- Vitamin vagy más étrend-kiegészítő szedése a szűrés előtti hónapban
- Idegrendszeri betegség, retinabetegség vagy előrehaladott szürkehályog, amely módosíthatja a látótérvizsgálatot
- Lyrica (pregabalin) kezelés
- Acetilszalicilsav (aszpirin) iránti túlérzékenység
- Szemműtét vagy lézerkezelés az elmúlt 3 hónapban, vagy a vizsgálat alatt tervezve
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07322965: ki vehet részt
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital del Mar | Centre EsperançaBarcelona, SpanyolországContact: CRISTINA BLASCOToborzás még nem indult
- Institut Català de RetinaBarcelona, SpanyolországContact: Estela del Mar Sánchez SotanoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Institut Catala de Retina
- Azonosító
- NCT07322965
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 14.
- Eredeti leírás
This study aims to evaluate the effects of BrudyGlauco, a nutritional supplement containing DHA (docosahexaenoic acid) and citicoline, on visual function in people with glaucoma. Glaucoma is a progressive optic neuropathy that can lead to vision loss. Current treatments focus on lowering eye pressure, but there are other pathogenic factors and the use of additional therapies that could protect or regenerate the optic nerve would be beneficial.A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of the Effect of BRUDYGLAUCO (DHA + Citicoline) in Patients With Glaucoma
This study aims to evaluate the effects of BrudyGlauco, a nutritional supplement containing DHA (docosahexaenoic acid) and citicoline, on visual function in people with glaucoma. Glaucoma is a progressive optic neuropathy that can lead to vision loss. Current treatments focus on lowering eye pressure, but there are other pathogenic factors and the use of additional therapies that could protect or regenerate the optic nerve would be beneficial.
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, and multicenter clinical trial. Participants will be randomly assigned to receive either BrudyGlauco or a placebo for 12 months. The study will assess changes in visual field, safety, and treatment adherence.
The trial is being conducted at the Institut Català de Retina (ICR) and Hospital de la Esperanza. Participants will undergo regular eye exams, visual field tests, and follow-ups to monitor potential improvements in visual function.
The results of this study will help determine if BrudyGlauco can provide neuroprotective benefits for people with glaucoma and improve their quality of life.
Bevonási feltételek: Patients with chronic glaucoma (primary or secondary, open-angle or closed-angle) diagnosed in at least one eye, meeting the following criteria:; Structural damage: Thinning of the neuroretinal rim, peripapillary hemorrhage, or reduction in the nerve fiber layer, confirmed by OCT or color fundus photography; Functional damage: At least 3 contiguous abnormal points outside the 95% confidence limit in the pattern deviation map of the visual field; At least 4 reliable visual field (VF) tests before study enrollment; Age between 50 and 75 years; If both eyes meet the inclusion criteria, the eye with the worst Mean Deviation (MD) will be selected as the study eye.
Kizáró feltételek: Use of any vitamin or nutraceutical supplement in the month prior to screening; Any condition that could alter visual field testing, including:; Neurological diseases. Retinal diseases. Advanced cataracts. Treatment with Lyrica (Pregabalin) due to its effect on visual fields; Ocular surgery or laser treatment in the 3 months prior to enrollment or planned during the study; Hypersensitivity to acetylsalicylic acid (aspirin) (cross-reactivity risk with citicoline); Mean Deviation (MD) of the visual field worse than -20 dB or better than -3 dB.