Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Evaluate the Efficacy and Safety of ABP-671 in Subjects With Chronic Kidney Disease and Hyperuricaemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Atom Therapeutics Co., Ltd
Hol
Beijing, Hangzhou, Nanjing és Shanghai (Kína)Mind a 7 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 2.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ABP-671 plus febuxostat Group 1
  • ABP-671 plus febuxostat Group 2
  • ABP-671 Group
  • Placebo Group
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat krónikus vesebetegségben (CKD) és magas húgysavszintben (hyperuricaemia) szenvedő felnőtteket keres. A vizsgálati gyógyszert, az ABP-671-et placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18–75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az irányelvek szerint diagnosztizált krónikus vesebetegség (CKD), a vér húgysavszintje (sUA) 420 μmol/L (7.0 mg/dL) felett.
Korábbi kezelés
Aki veseátültetésen esett át, nem vehet részt. Aki egy másik vizsgálatban kapott vizsgálati gyógyszert, annak az utolsó adagtól számítva 30 napnak el kell telnie.
Biomarker vagy leletérték
A vér húgysavszintje (sUA) 420 μmol/L (7.0 mg/dL) felett. A testtömegindex (BMI) 18.0 és 40.0 kg/m2 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Veseátültetés a kórtörténetben
  • A 24 órás vizeletfehérje 3.5 g/nap vagy több
  • Kóros májvizsgálati értékek: AST, ALT vagy alkalikus foszfatáz a normál felső határ több mint 3-szorosa
  • Mentális zavar, amely miatt nem lehet normálisan kommunikálni a vizsgálóorvossal
  • Másik klinikai vizsgálatban részt vesz, vagy annak utolsó adagja óta nem telt el 30 nap

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female aged 18-75 years , who voluntarily participate in this clinical trial, understand and comply with the procedures stipulated in this study
  • Patients who have been diagnosed with CKD based on Clinical Practice Guideline
  • During screening, body mass index (BMI) was ≥18.0 and ≤ 40.0 kg/m2
  • The sUA levels > 420 μmol/L (7.0 mg/dL)

Ki nem vehet részt

  • Subjects who have participated in another clinical study during the screening period are within 30 days of the last dose of the study drug in another study
  • History of renal transplantation
  • Subjects with mental disorders who are unable to communicate normally with the investigator
  • Liver function abnormality: aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase, or alkaline phosphatase > 3 times the upper limit of normal value (ULN)
  • The 24-hour urinary protein ≥ 3.5 g/day
  • The investigator judged that the subject was not suitable for participation in this study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • Beijing Tsinghua Changgung HospitalBeijing, KínaContact: Renbo GaoToborzás még nem indult
  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Renbo GaoToborzás még nem indult
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Renbo GaoToborzás még nem indult
  • Sir Run Run Shaw Hospital , affiliated with the Zhejiang University School of MedicineHangzhou, KínaContact: Renbo GaoToborzás még nem indult
  • Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhou, KínaContact: Renbo GaoToborzás még nem indult
  • Jiangsu Province HospitalNanjing, KínaContact: Renbo GaoToborzás még nem indult
  • Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: Renbo GaoToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase 2, international, multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of ABP-671 in subjects with CKD and hyperuricaemia, to preliminarily evaluate the efficacy of ABP-671 in the treatment of subjects with CKD and hyperuricemia, primary Efficacy Endpoint is change in UACR from baseline to Week 40

A vizsgálat 4 csoportja

  • ABP-671 plus febuxostat Group 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Investigators may consider the use of urine alkalinizing agents on an as-needed basis according to the subject's specific condition and standard clinical practice

  • ABP-671 plus febuxostat Group 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Investigators may consider the use of urine alkalinizing agents on an as-needed basis according to the subject's specific condition and standard clinical practice

  • ABP-671 GroupA vizsgált kezelés

    Investigators may consider the use of urine alkalinizing agents on an as-needed basis according to the subject's specific condition and standard clinical practice

  • Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    Investigators may consider the use of urine alkalinizing agents on an as-needed basis according to the subject's specific condition and standard clinical practice

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ABP-671 in Subjects With Chronic Kidney Disease and Hyperuricaemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07323095: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.