Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

40 Hz Flickering for Insomnia in Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 40 Hz flicker light device
  • 100 Hz flicker light device
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 75 év közötti, Parkinson-kórban szenvedő, jelentős alvászavarral (inszomniával) élő embereket keres. A lefekvéskor alkalmazott 40 Hz-es villogó fényt vizsgálja 7 éjszakán át.

Életkor
50 és 75 év között
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Legfeljebb 10 éve fennálló Parkinson-kór, Hoehn–Yahr szerinti 3 vagy annál alacsonyabb stádium "on" állapotban, és klinikailag jelentős alvászavar (PDSS-2 összpontszám legalább 18 és/vagy megfelel az inszomnia diagnosztikai kritériumainak).
Korábbi kezelés
A Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelésnek legalább 4 hete stabilnak kell lennie a csatlakozás előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos, egész szervezetet érintő betegség, súlyos pszichiátriai zavar vagy szerhasználat miatti alvászavar
  • Epilepszia, fényérzékeny rohamok, fényérzékeny bőrgyulladás vagy más olyan állapot a kórtörténetben, amelynél a villogó fény nem alkalmazható
  • Súlyos látáskárosodás vagy szembetegség, amely zavarná a fényingerlést
  • Instabil vagy súlyos egészségi állapot, amely miatt a részvétel nem biztonságos
  • Az elmúlt 3 hónapban részvétel másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of Parkinson's disease according to established clinical criteria (e.g., Movement Disorder Society criteria)
  • Age between 50 and 75 years
  • Disease duration ≤ 10 years and Hoehn and Yahr stage ≤ 3 in the "on" state
  • Clinically significant insomnia, defined as Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2) total score ≥ 18 points and/or meeting diagnostic criteria for insomnia
  • Stable antiparkinsonian medication regimen for at least 4 weeks prior to enrollment
  • Able and willing to comply with study procedures and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Secondary insomnia primarily due to severe systemic diseases or major psychiatric disorders (e.g., psychosis, severe depression or anxiety) or substance abuse
  • History of epilepsy, photosensitive seizures, photosensitive dermatitis, or other conditions in which flicker light stimulation is contraindicated
  • Severe visual impairment or eye diseases that would interfere with light stimulation or safety assessment
  • Unstable or severe medical conditions (e.g., uncontrolled cardiovascular, hepatic, renal, or endocrine disease) that, in the investigator's opinion, make participation unsafe
  • Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months
  • Inability to complete study procedures or follow-up due to cognitive, physical, or social reasons

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University, 264 Guangzhou RoadNanjing, KínaContact: Haochen Sun, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized, single-blind, controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of 40 Hz flicker light stimulation for insomnia in patients with Parkinson's disease (PD). Patients with PD and clinically significant insomnia will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either 40 Hz flicker light or control light for 30 minutes every night at bedtime for 7 consecutive days, in addition to standard antiparkinsonian treatment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is to determine whether 40 Hz flicker light stimulation improves PD-related insomnia as measured by Parkinson's Disease Sleep Scale-2 (PDSS-2). Secondary objectives include evaluating changes in polysomnography-derived sleep parameters, subjective sleep quality, and other non-motor symptoms, as well as assessing the safety and tolerability of the intervention.

This registration specifically covers the Parkinson's disease insomnia cohort of a larger, previously approved multi-cohort protocol that also includes healthy volunteers and primary insomnia patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 40 Hz flicker light stimulationA vizsgált kezelés

    Parkinson's disease patients with insomnia receiving 40 Hz flicker light stimulation plus standard PD care.

    Kezelés: 40 Hz flicker light device

  • 100 Hz flicker light stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Parkinson's disease patients with insomnia receiving 100 Hz flicker light stimulation plus standard PD care.

    Kezelés: 100 Hz flicker light device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized, Single-blind, Controlled Study of 40 Hz Flickering Stimulation for Insomnia and Other Non-motor Symptoms in Patients With Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07323121: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 28.