Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Advancing Reperfusion Therapy for Ischemic Stroke: Perfusion-guided Endovascular Intervention for Medium Vessel Occlusion Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing, Changle, Longzhou, Luoyang és Panlong (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
568 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 8.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Endovascular treatment
  • Best medical treatment (BMT)
A regiszteradat frissítve
2026. február 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 24 órában stroke-juk volt egy közepes méretű agyi verőér elzáródása miatt. A vizsgálat az agyi véráramlási képalkotás alapján végzett beavatkozást hasonlítja össze a szokásos gyógyszeres kezeléssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Stroke, amelyet egy közepes méretű agyi verőér elzáródása okoz, a tünetek az elmúlt 24 órán belül kezdődtek (az utolsó ismert tünetmentes időponttól számítva). A stroke súlyossági pontszáma (NIHSS) legalább 8. A stroke előtt az mRS pontszám legfeljebb 1. Az agyi képalkotáson célzott eltérés (mismatch) látszik: a magterület kisebb mint 70 mL, az eltérési arány nagyobb mint 1.2, az eltérési térfogat nagyobb mint 10 mL.
Korábbi kezelés
Az elzárt ér nem nyílhatott meg újra a véletlenszerű besorolás előtt. Aki az elmúlt 3 hónapban más beavatkozásos vizsgálatban vett részt, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
Az elzáródást CTA vagy MRA vizsgálattal igazolni kell. A CT- vagy MRI-perfúziós vizsgálatnak a célzott eltérést kell mutatnia.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyi vérzés a képalkotáson
  • Több elzáródott verőér
  • Nagy sötét terület (az MCA-ellátási terület több mint 1/3-a) a kontrasztanyag nélküli CT-n
  • Végstádiumú betegség, nem várható, hogy 1 évnél tovább él
  • Terhes vagy szoptató nők, vagy aki nem hajlandó hatékony fogamzásgátlást használni a vizsgálat alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age≥18 years old
  • Acute ischemic stroke symptom onset within 24 hours; including wake-up stroke and unwitnessed stroke, onset time refers to "last-seen normal time"
  • Primary medium vessel occlusions confirmed by CTA/MRA, including non-dominant proximal M2 or mid-distal M2/M3 segments of the middle cerebral artery (MCA), A1/A2/A3 segments of the anterior cerebral artery (ACA), and P1/P2/P3 segments of the posterior cerebral artery (PCA) and responsible for the signs and symptoms of acute ischemic stroke
  • Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score ≤1
  • Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8
  • Neuroimaging criteria: Target mismatch profile on CT perfusion or MRI+MR perfusion (ischemic core volume <70 mL, mismatch rate >1.2, mismatch volume >10 mL)
  • Written informed consent from patients or their legally authorized representatives

Ki nem vehet részt

  • Evidence of vessel recanalization prior to randomisation
  • Participation in other interventional clinical trials within the previous 3 months
  • Any evidence of intracranial hemorrhage on qualifying imaging
  • Known history of arterial tortuosity, pre-existing stent, other arterial disease and/or known disease at the arterial access site that would prevent the device from reaching the target vessel and/or preclude safe recovery after EVT
  • Any terminal illness such that the patient would not be expected to survive more than 1 year
  • Known (serious) sensitivity to radiographic contrast agents, nickel, titanium metals or their alloys and unable to complete CTP/PWI
  • Radiological confirmed evidence of mass effect or intracranial tumour (except small meningioma)
  • Clinical diagnosis of cerebral vasculitis
  • Severe comorbidities, which will likely prevent improvement or follow-up
  • Hypodensity in >1/3 MCA territory on non-contrast CT or significant hypodensity outside the current perfusion lesion suggesting distal clot migration (secondary MeVO)
  • Multiple arterial occlusion
  • Pregnant women, nursing mothers, or reluctance to use effective contraceptive measures during the period of the trial
  • Unlikely to adhere to the trial protocol or follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Daxing District People's HospitalBeijing, KínaContact: Chunmiao DuanRésztvevőt keres
  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Yunyun Xiong, professorRésztvevőt keres
  • Changle People's HospitalChangle, KínaContact: Ruiguang LiuRésztvevőt keres
  • Xingtang County People's HospitalLongzhou, KínaContact: Yanxin WangRésztvevőt keres
  • Luoyang Yiluo HospitalLuoyang, KínaContact: Yajun YangRésztvevőt keres
  • People's Hospital of QueshanPanlong, KínaContact: Jianxin XuRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The investigators initiated a multicenter, prospective, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled trial to evaluate the efficacy and safety of perfusion-guided endovascular treatment (EVT) compared to standard medical care for patients with acute ischemic stroke due to medium vessel occlusion (MeVO) within 24 hours from symptom onset.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endovascular treatment (EVT) +Best medical treatmentA vizsgált kezelés

    The treating physician should attempt to perform EVT with the goal to restore blood flow to the affected vascular territory immediately after randomisation. EVT included thrombectomy with stent retrievers, thromboaspiration, intraarterial thrombolysis, balloon angioplasty, stenting, or a combination of these approaches at the discretion of the interventional team. All decisions regarding the performance of EVT are made by the treating physician, based on his/her own judgement, and using local standards for endovascular treatment technique and devices and/or medications used for EVT. All other treatments (especially after-care and best medical treatment) will not differ between the intervention and control group.

    Kezelés: Endovascular treatment

  • Best medical treatment (BMT)Egyéb csoport

    Administration of BMT should be done according to routine clinical practice and current guidelines.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Advancing Reperfusion Therapy for Ischemic Stroke (ARTS): Perfusion-guided Endovascular Intervention for Medium Vessel Occlusion Therapy (PIVOT)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. február 10.