Chrono-ALIGN: A Chronotype-Based Chrono-Nutrition Intervention in Post-Bariatric Patients

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább hat hónapja gyomorrezekciós (sleeve) műtétjük volt, és a felesleges testsúlyuk nagy részét már leadták. A vizsgálat a belső óra típusához igazított étkezési időzítést teszteli.

Életkor

18–50 év

Nem

Bármely nem csatlakozhat.

A betegség stádiuma

A csatlakozás előtt 6 hónappal elvégzett sleeve gastrectomia, a felesleges testsúly legalább 50%-ának elvesztése, jelenlegi BMI 25 és 40 kg/m² között, nincs súlyos műtét utáni szövődmény, és az orvos rendes étrendet engedélyezett.

Korábbi kezelés

6 hónappal korábban sleeve gastrectomián kellett átesni. Nem csatlakozhat, aki korábban revíziós elhízásműtéten esett át, a vizsgálat előtt szakaszos böjtöt tartott, vagy az elmúlt 3 hónapban a testi órát vagy az anyagcserét megváltoztató gyógyszert (például kortikoszteroidot vagy melatonint) szedett.

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség, illetve menopauza utáni nők
• Súlyos pszichiátriai betegség, amely akadályozhatja a részvételt (például kezeletlen major depresszió, pszichózis, súlyos evészavar)
• Aktív daganatos betegség vagy az elhízástól független súlyos krónikus betegség (például előrehaladott veseelégtelenség, nem kontrollált májbetegség)
• Korábbi revíziós elhízásműtét
• Nem tudja teljesíteni a vizsgálat követelményeit (étrend, mintavétel, kontrollvizitek)

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 50 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial will evaluate the impact of chrono-nutrition, a dietary approach that aligns meal timing with the body's circadian rhythms, on weight change, metabolic outcomes, appetite, and gut microbiota in post-bariatric surgery patients. A total of 246 adults who underwent sleeve gastrectomy at least six months earlier will be enrolled at King Saud Medical City. Participants will be randomized to receive either standard post-bariatric nutritional care or personalized chrono-nutrition based on individual chronotype. Outcomes include weight change, metabolic biomarkers, dietary behaviors, sleep patterns, and gut microbiota composition. The study aims to determine whether integrating chrono-nutrition into post-bariatric follow-up can enhance metabolic health and improve long-term health.

A vizsgálat 3 csoportja

• Standard Post-Bariatric CareMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants receive routine post-bariatric nutritional care with no prescribed meal-timing window. Dietitians provide standard guidance on protein adequacy (\~60-80 g/day unless otherwise indicated), hydration, and routine micronutrient supplementation per clinic practice. Follow-ups occur at 3, 6, and 12 months; outcomes include body weight, metabolic markers, appetite-related hormones, questionnaires, wearables, and stool samples. This arm controls for the effects of usual care and non-timing dietary counseling.

  Kezelés: Standard Post-Bariatric Care (Control)

• Early Time-Restricted Eating (eTRE)A vizsgált kezelés

  Participants consume all caloric intake within a fixed daytime 10-hour window (08:00-18:00) on ≥6 days/week. Water/unsweetened tea/black coffee are allowed outside the window. Diet composition follows bariatric guidelines (protein \~60-80 g/day, hydration, routine micronutrients). Dietitians provide structured meal-timing plans and problem-solving support; timing logs and wearables document adherence. Assessments at 3, 6, and 12 months mirror the control arm.

• Chronotype-Based Chrono-Nutrition (CB-CN)A vizsgált kezelés

  Meal timing is personalized to chronotype (morning/intermediate/evening) determined with the Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ). Plans target an earlier first meal and completion of the last meal ≥3-4 h before habitual bedtime, with an eating window of \~10 h/day on ≥6 days/week, adjusted to chronotype using stepwise phase-advance strategies where needed. Diet composition follows bariatric guidelines (protein, hydration, micronutrients). Timing logs and wearables track adherence; visits at 3, 6, and 12 months.