Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

U.S. Prospective Evaluation of EPIONE Device for Percutaneous MSK Procedures

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Precision IO Group
Hol
Chicago, Miami és San Diego (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 28.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Percutaneous procedure in the MSK structures of the pelvis and/or the spine
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, 22 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél már jóváhagytak egy CT- vagy CBCT-vezérelt medence- vagy gerincbeavatkozást általános érzéstelenítésben. Egy robotos eszköz segít a tű behelyezésében.

Életkor
22 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
CT- vagy CBCT-vezérelt csont- és izomrendszeri beavatkozásra jóváhagyott betegek a medencében vagy a gerincen (a nyaki szakasz kivételével), általános érzéstelenítésben. A leírásban csonttumor, csontritkulás és traumás törés szerepel.
Korábbi kezelés
Nincs megadva. Nem vehet részt, akinek korábbi műtétből származó beültetett eleme akadályozza a bőrön keresztüli megközelítést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kaphat általános érzéstelenítést
  • Nem tudja a légzését megfelelően kontrollálni
  • Vérzési vagy véralvadási zavar
  • Aktív fertőzés a beavatkozás napján
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients ≥22 years old,
  • Patients approved for CT- or CBCT-guided MSK procedure in the pelvis or spine (except the cervical area) under general anesthesia,
  • Patients who have signed an IRB-approved informed consent form
  • Patients approved for coverage by their insurance for routine costs involved in this standard of care procedure
  • Inclusion criteria linked to the freehand procedure have been discussed and validated

Ki nem vehet részt

  • Patients having a history of previous surgery resulting in an existing hardware precluding percutaneous approach
  • Patients having a coagulation abnormalities or bleeding disorder
  • Patients having an active infection on the day of intervention
  • Patients with contraindication to undergo general anesthesia,
  • Patients unable to maintain appropriate breathing control,
  • Patients requiring CT- or CBCT-guided percutaneous procedure on target areas other than those indicated
  • Patients unable to fully understand all relevant aspects of the clinical study necessary for their decision to participate, or who could be manipulated or unduly influenced because of a compromised position, expectation of benefits or fear of retaliatory response,
  • Pregnant or breast-feeding women,
  • Patients subject to a legal protection measure,
  • Patients already participating in another conflicting interventional clinical study,
  • Patients for whom the scan field of view cannot contain the anatomy of interest, the overlaying skin surface, skin markers and the whole patient reference
  • Exclusion criteria linked to the freehand procedure have been discussed and validated

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Rush University Medical CenterChicago, Egyesült ÁllamokContact: Jordan Tasse, MDRésztvevőt keres
  • Baptist Hospital Of Miami, IncMiami, Egyesült ÁllamokContact: Gina Landinez, MDRésztvevőt keres
  • UC San DiegoSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Sean Tutton, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this investigational device exemption is to evaluate the Epione assistance for introducer placement during percutaneous procedures in musculo-skeletic (MSK) structures of the pelvis and the spine in adults.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question is the determination of the rate of feasible procedures assisted by the Epione device

Participants will undergo their procedure(s) as planned by their physician. If they accept to participate to the study, the differences with standard of care will be:

* The use of the Epione device to place the introducer(s), instead of freehand placement if they do not participate * Additional CT or CBCT scans during the procedure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CT guidanceA vizsgált kezelés

    The procedure is performed under CT guidance.

    Kezelés: Percutaneous procedure in the MSK structures of the pelvis and/or the spine

  • CBCT guidanceA vizsgált kezelés

    The procedure is performed under CBCT guidance.

    Kezelés: Percutaneous procedure in the MSK structures of the pelvis and/or the spine

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of the Epione Robotic System for Image-guided Percutaneous MSK Procedures of the Pelvis and Spine in USA. A Prospective Study on Feasibility, Safety and Accuracy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.