Preoperative Right Hepatic Artery Embolization for Locally Advanced Bismuth IIIb and IV Perihilar Cholangiocarcinoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Hol
- Guangzhou (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 33 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Várható befejezés
- 2029. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Preoperative Right Hepatic Artery Embolization
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a májkapu körüli epeúti daganata (perihilaris cholangiocarcinoma) a jobb májartériába benőtt. Először elzárják a jobb májartériát (embolizáció), majd műtéttel eltávolítják a daganatot.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Bismuth IIIb vagy IV stádiumú perihilaris cholangiocarcinoma, a képalkotó vizsgálat szerint a daganat a jobb májartériába nőtt, és eltávolítás után az ér biztonságosan nem pótolható. Az orvosnak úgy kell ítélnie, hogy a daganat bal oldali májrészeltávolítással vagy bal trisectionectomiával eltávolítható. Távoli áttét nincs. A visszamaradó májrész oldalán a portális véna nem érintett, vagy pótolható.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat távoli szervekbe áttétet adott
- Másik daganat az elmúlt 5 évben (kivéve a bazálsejtes bőrrákot vagy a méhnyak in situ carcinomáját, ha már nem mutatható ki)
- Súlyos szív-, tüdő-, vese- vagy agyi érbetegség
- Nem kezelt, aktív fertőzés vagy nem beállított cukorbetegség
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Signed informed consent
- Age 18-80 years
- Clinical diagnosis of Bismuth IIIb or IV perihilar cholangiocarcinoma, deemed suitable for radical resection via left hepatectomy or left trisectionectomy
- Imaging (CTA/MRA) confirms tumor invasion of the right hepatic artery (RHA) that is assessed as "unable to be safely reconstructed after resection" (e.g., involvement of RHA branches or requiring vascular graft for reconstruction)
- Portal vein on the side of the future liver remnant is not invaded or is reconstructable
- ECOG performance status 0-1
- Child-Pugh score ≤ 7 (Class A or B)
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney) as per protocol-defined laboratory values
- Expected survival ≥ 12 weeks
Ki nem vehet részt
- History of other malignancies within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ)
- Severe cardiac, pulmonary, renal, or cerebrovascular disease as specified in the protocol (e.g., recent myocardial infarction, severe COPD, chronic renal failure stage ≥ III)
- Uncontrolled active infection or diabetes
- Allergy to iodinated contrast media
- Evidence of distant metastasis (M1)
- Pregnancy or lactation
- Postoperative pathology confirms non-cholangiocarcinoma
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: Chao Liu Professor, PhdRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective, multicenter, single-arm study investigating the efficacy and safety of preoperative right hepatic artery embolization (PHAE) followed by surgical resection in patients with locally advanced Bismuth IIIb or IV perihilar cholangiocarcinoma (PHCC) involving the right hepatic artery. The standard treatment for such cases is often considered unresectable due to the high risk of hepatic ischemia after arterial resection without reconstruction. This study proposes a strategy: preoperative embolization of the tumor-involved right hepatic artery to stimulate the development of collateral arterial circulation (e.g., from the right inferior phrenic artery), enabling subsequent radical resection of the right hepatic artery without reconstruction. The primary objective is to evaluate the 1-year overall survival rate. Secondary objectives include surgical conversion rate, R0 resection rate, 1-year/3-year recurrence-free survival, 3-year overall survival rate and safety assessment. A total of 33 participants will be enrolled across multiple centers in China.
A vizsgálat csoportja
- Preoperative Right Hepatic Artery Embolization + SurgeryA vizsgált kezelés
Participants receive preoperative selective embolization of the tumor-involved right hepatic artery, followed 2-4 weeks later by radical left hepatectomy or left trisectionectomy with resection of the involved artery without reconstruction.
Kezelés: Preoperative Right Hepatic Artery Embolization
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Multicenter, Single-Arm Study on the Efficacy and Safety of Preoperative Right Hepatic Artery Embolization Combined With Surgical Resection for Locally Advanced Bismuth IIIb and IV Perihilar Cholangiocarcinoma
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07326189: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.