Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

A Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
InventisBio Co., Ltd
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
477 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 12.
Várható befejezés
2027. dec. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • D-2570 Tablet
  • BMS-986165 Tablet
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek stabil, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörük van, és az egész szervezetre ható gyógyszeres kezelésre szorulnak.

Életkor
18 és 70 év között (a határokat is beleértve)
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja stabil plakkos pikkelysömör, ahol a bőrfelület legalább 10%-át érinti a betegség (BSA), a PGA-pontszám legalább 3, a PASI-pontszám pedig legalább 12.

A részvétel fő kizáró okai

  • A pikkelysömör más típusai (erythrodermás, pustulosus, guttata, inverz vagy gyógyszer okozta)
  • Más bőrbetegség, például ekcéma, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • Súlyos övsömör- vagy herpes simplex fertőzés a kórtörténetben
  • Tuberkulózis a kórtörténetben, a látens tuberkulózist is beleértve
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The patient voluntarily participates in this study after providing fully informed consent, signs a written informed consent form, and agrees to comply with the procedures specified in the study protocol
  • Aged between 18 and 70 years old (inclusive) at the time of signing the informed consent form, regardless of gender
  • The investigator assesses that the subject has plaque psoriasis suitable for systemic therapy, and the condition has been stable for ≥ 6 months before signing the informed consent form
  • At the screening stage and Day 1 (D1) of the treatment period, the Psoriasis Body Surface Area (BSA) is ≥10%, the Physician Global Assessment (PGA) score is ≥ 3 points, and the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score is ≥ 12 points
  • Hematology, Blood chemistry and Urinalysis examination were basically normal
  • Male subjects and female subjects of childbearing potential must agree to abstain from sexual intercourse or adopt effective contraceptive measures from the time of signing the informed consent form (ICF) until 30 days after the last administration of the investigational product

Ki nem vehet részt

  • Suffering from any type of psoriasis including erythrodermic psoriasis, pustular psoriasis, guttate psoriasis, inverse psoriasis, or drug-induced psoriasis
  • A history of severe herpes zoster/simplex infection
  • A history of tuberculosis, active tuberculosis, latent tuberculosis, or clinical manifestations suggestive of tuberculosis infection
  • Having other skin lesions that may interfere with the assessment of treatment outcomes, such as eczema
  • Having language barriers, or being unwilling or unable to fully understand and cooperate
  • Being pregnant or lactating women
  • Other circumstances that the investigator deems unsuitable for the subject to participate in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Skin Disease HospitalShanghai, KínaContact: Yuling ShiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a randomized, double-blind, placebo- and active-controlled multicenter clinical trial involving patients with moderate to severe plaque psoriasis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Safety and efficacy assessments will be conducted during the scheduled study visits throughout the trial. After completing the respective treatment, all subjects will undergo a safety follow-up. Both the investigators and subjects will remain blinded throughout the entire treatment period.

During the study, subjects are required to provide blood samples for pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) analyses at the time points specified in the trial protocol.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Evaluate the efficacy of different doses of D-2570 compared with placeboA vizsgált kezelés

    Kezelés: D-2570 Tablet és Placebo

  • Evaluate the efficacy of different doses of D-2570 compared with BMS-98165Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: D-2570 Tablet és BMS-986165 Tablet

  • Evaluate the safety of D-2570 treatment at different dosagesA vizsgált kezelés

    Kezelés: D-2570 Tablet

  • Evaluate the pharmacokinetics and pharmacodynamics of D-2570 in patients with plaque psoriasisA vizsgált kezelés

    Kezelés: D-2570 Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-and Active-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07326813: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.