Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Hepatic Gene Response to Intravenous Glucose in Obese Patients With and Without MASLD Undergoing Bariatric Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 12.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • [6,6-D2]-labeled glucose (intravenous)
  • Saline (0.9% sodium chloride infusion)
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott, bariátriai (súlycsökkentő) műtétre készülő felnőtteket keres, részben MASLD-vel (zsírmájbetegség), részben anélkül. Azt vizsgálja, hogyan reagál a máj a vénába adott cukorra.

Életkor
35 évnél idősebb és 65 évnél fiatalabb.
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
Elhízás: BMI 40 kg/m² vagy több, illetve 35 kg/m² vagy több elhízással összefüggő betegséggel. A MASLD-s résztvevőknek kompenzált májbetegséggel kell élniük; a MASLD nélküliek esetében a Fibroscan nem mutathat MASLD-t.
Korábbi kezelés
Stabil testsúly: a szűrés és a műtét között legfeljebb 3% fogyás. Nem csatlakozhat, aki metformint, SGLT2-gátlót, inzulint vagy GLP-1 RA gyógyszert szed.
Biomarker vagy leletérték
MASLD vagy annak hiánya Fibroscan alapján. A MASLD-s résztvevők vérvizsgálati eredményeinek meghatározott tartományban kell lenniük. Az eGFR-nek 60mL/min/1.73m2 felett kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • 45 kg/m2 feletti BMI
  • Más típusú májbetegség vagy tartós, nagymértékű alkoholfogyasztás
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Vérzési zavar vagy jelenleg szedett vérhígító

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • To be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
  • Adult individuals, age >35 < 65 years old. Stable weight (no more than 3% TWL of initial body weight from screening to surgery) Subjects should be able to give informed consent Subjects agree to have tissue biopsies performed during surgery, that is 2 liver, subcutaneous, visceral and omental biopsies plus a one-time jejunal biopsy
  • For obese non-MASLD patients:
  • Adult individuals, age >35 < 65 years old
  • BMI ≥ 40 kg/m², or a BMI ≥ 35 kg/m² with an obesity-related comorbidity
  • No MASLD based on Fibroscan
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60mL/min/1.73m2; For obese MASLD patients:
  • MASLD diagnosis according to Fibroscan
  • Compensated liver disease with the following hematologic and biochemical criteria on entry into study:; ALAT <10x ULN; Hemoglobin > 11g/dL for females and 12 g/dL for males; White blood cell (WBC) > 2.5 K/ μL; Neutrophil count > 1.5 K μL; Platelets > 100 K/μL; Total bilirubin <35 μmol/L; Albumin >30 g/L; TP >80% or INR <1.4; Serum creatinine <1.3 mg/dL (men) or <1.1 mg/dL (women) or
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 60mL/min/1.73m2

Ki nem vehet részt

  • Hemostasis disorders or current treatment with anticoagulants
  • Primary lipid disorder
  • All medical and psychiatric conditions except for obesity related diseases
  • Uncontrolled hypertension (RR > 150/95 mmHg)
  • Evidence of another form of liver disease
  • History of sustained excess alcohol ingestion: daily consumption >30g/day (3 drinks per day) for males and >20 g/day (2 drinks per day) for females
  • Significant systemic or major illnesses other than liver disease, including congestive heart failure (class C and D of the AHA), unstable coronary artery disease, cerebrovascular disease, pulmonary disease, kidney failure, organ transplantation, serious psychiatric disease, active malignancy, compromised immunity
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • Known heart failure
  • Contra-indication for liver biopsy History of/or current cardiac dysrhythmias and/or a history of cardiovascular events including myocardial infarction, except patients with only well-controlled hypertension
  • Known genetic basis for insulin resistance or glucose intolerance
  • Chronic kidney disease (creatinine > 150 umol/L)
  • A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
  • Use of metformin and SGLT2/ exogenous insulin/GLP-1 RA
  • Pregnancy, females who are breastfeeding
  • Body mass index (BMI) >45 kg/m2

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • AMCAmsterdam, HollandiaContact: Daniël P BaarsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn how the liver responds to sugar in people with obesity who are having bariatric surgery. Researchers want to understand differences between people with and without metabolic associated steatotic liver disease (MASLD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question is:

Does giving sugar directly into the vein change how liver genes work in people with and without MASLD?

Researchers will compare:

* People with MASLD who receive sugar * People with MASLD who receive saline (salt water) * People without MASLD who receive sugar * People without MASLD who receive saline

During surgery, participants will:

* Receive either a sugar solution (35 grams of glucose in 150 mL fluid) or saline * Have small samples (biopsies) taken from the liver and fat tissue before and 45 minutes after the infusion * Provide blood samples to measure sugar, insulin, and other metabolites * Provide a one-time sample of intestinal tissue that is normally removed during surgery

This study may help explain why MASLD develops and how the liver reacts to sugar. The results could lead to new ways to understand and treat liver disease in people with obesity.

A vizsgálat 4 csoportja

  • MASLD + GlucoseA vizsgált kezelés

    Participants with metabolic associated steatotic liver disease (MASLD) undergoing bariatric surgery receive a 35-gram intravenous bolus of \[6,6-D2\]-labeled glucose in 150 mL solution.

    Kezelés: [6,6-D2]-labeled glucose (intravenous)

  • MASLD + SalinePlacebo, összehasonlításként

    Participants with MASLD undergoing bariatric surgery receive an intravenous infusion of 150 mL saline (0.9% sodium chloride)

    Kezelés: Saline (0.9% sodium chloride infusion)

  • Non-MASLD + GlucoseA vizsgált kezelés

    Participants without MASLD undergoing bariatric surgery receive a 35-gram intravenous bolus of \[6,6-D2\]-labeled glucose in 150 mL solution.

    Kezelés: [6,6-D2]-labeled glucose (intravenous)

  • Non-MASLD + SalinePlacebo, összehasonlításként

    Participants without MASLD undergoing bariatric surgery receive an intravenous infusion of 150 mL saline (0.9% sodium chloride).

    Kezelés: Saline (0.9% sodium chloride infusion)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Glucose IV and Its Hepatic Outcomes After a Metabolic Stress Test During Bariatric Surgery in Obese Patients With and Without MASLD
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07326865: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.