Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: TajvanFázis nélkül

To Investigate the Change of Brain and Autonomic Function From Different Protocols of Repeated Transcranial Magnetic Stimulation Therapy for Patients With Post-traumatic Stress Disorder Comorbid Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tri-Service General Hospital (TSGH)
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 9.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Prolonged Intermittent Theta-Burst Stimulation (prolonged iTBS)
  • High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (HF-rTMS)
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. február 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek poszttraumás stressz zavara (PTSD) van, mellette major depresszió is, és az állapotuk stabil. A vizsgálat agystimulációt (TMS) próbál ki.

Életkor
18–65 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
DSM-5 szerint diagnosztizált PTSD, a PTSD tünetpontszám (C-PCL-5) legalább 31. Emellett major depresszió, a pontszám (PHQ-9) legalább 10, stabil állapotban.
Korábbi kezelés
A pszichiátriai gyógyszereknek a belépés előtt legalább 4 hétig változatlanoknak kell lenniük, vagy nem szedhet gyógyszert. Korábban legfeljebb öt ismételt TMS-kezelés lehetett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Skizofrénia spektrum zavar, bipoláris zavar vagy fejlődési zavar
  • Alkohol- vagy kábítószer-használati zavar az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli öngyilkossági gondolat vagy viselkedés, illetve orvosi ellátást igénylő önsértés az elmúlt 3 hónapban
  • Epilepszia, görcsbetegség vagy epilepszia a családban
  • Fém vagy elektronikus implantátum, például pacemaker; terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 to 65 years
  • Clinical diagnosis of posttraumatic stress disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria, confirmed by a board-certified psychiatrist
  • Presence of comorbid major depressive disorder with stable clinical condition
  • PTSD symptom severity defined as: PTSD Checklist for DSM-5, Chinese version (C-PCL-5) total score ≥ 31
  • Depressive symptom severity defined as: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) total score ≥ 10
  • Stable psychiatric medication regimen for at least 4 weeks prior to enrollment, or medication-free
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
  • Normal or corrected-to-normal vision and hearing
  • Ability to comply with study procedures and visit schedule

Ki nem vehet részt

  • Prior exposure to repetitive TMS treatment exceeding five sessions
  • Presence of implanted metallic or electronic medical devices (e.g., pacemakers, cochlear implants, neurostimulators)
  • Lifetime diagnosis of schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder, or pervasive developmental disorders
  • Alcohol or substance use disorder (excluding caffeine and nicotine) within the past 6 months
  • Current or recent (within the past year) suicidal ideation or behavior, defined as: PHQ-9 item 9 score ≥ 1, confirmed by clinical psychiatric evaluation
  • History of epilepsy, seizure disorder, or family history of epilepsy
  • Significant neurological disorders, severe traumatic brain injury, or history of brain surgery
  • Uncontrolled major medical illnesses or severe cardiovascular disease
  • Skin lesions or infections at the stimulation site
  • Use of medications known to significantly lower seizure threshold (e.g., tricyclic antidepressants or certain analgesics)
  • Any condition deemed by the investigator to render the participant unsuitable for rTMS
  • Ongoing trauma-focused psychotherapy during the study period
  • Self-injurious behavior requiring medical attention within the past 3 months
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Tri-Service General HospitalTaipei, TajvanContact: Tso-Yi Chao, BSNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to investigate the immediate neurophysiological and autonomic effects of two noninvasive brain stimulation protocols-prolonged intermittent theta-burst stimulation (prolonged iTBS) and high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (HF-rTMS)-in patients with posttraumatic stress disorder (PTSD) comorbid with major depressive disorder (MDD). Using a randomized, double-blind, sham-controlled crossover design, changes in prefrontal cortical activity measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) and autonomic nervous system function measured by heart rate variability (HRV) will be assessed before and immediately after a single stimulation session.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Prolonged iTBS With Sham ControlA vizsgált kezelés

    Participants in this arm receive a single-session prolonged intermittent theta-burst stimulation (prolonged iTBS) targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, as well as a sham stimulation session in a randomized crossover sequence. Each stimulation session is separated by a 7-day washout period. Neurophysiological and autonomic measures are obtained immediately before and after each session.

    Kezelés: Prolonged Intermittent Theta-Burst Stimulation (prolonged iTBS) és Sham Transcranial Magnetic Stimulation

  • HF-rTMS With Sham ControlA vizsgált kezelés

    Participants in this arm receive a single-session high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (HF-rTMS) targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, as well as a sham stimulation session in a randomized crossover sequence. Each stimulation session is separated by a 7-day washout period. Neurophysiological and autonomic measures are obtained immediately before and after each session.

    Kezelés: High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (HF-rTMS) és Sham Transcranial Magnetic Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Pathophysiological Mechanisms and Novel Treatments Linking Stress and Mental Health Conditions -To Investigate the Change of Brain and Autonomic Function From Different Protocols of Repeated Transcranial Magnetic Stimulation Therapy for Patients With Post-traumatic Stress Disorder Comorbid Major Depressive Disorder: a Randomized, Double-blind, Crossover Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07327385: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 17.