Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IzraelFázis nélkül

Delayed Surveillance Colonoscopy Following Piecemeal EMR

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rambam Health Care Campus
Hol
Haifa (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
760 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan.
Várható befejezés
2031. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Colonoscopy after bowel cleansing
A regiszteradat frissítve
2026. január 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy, nem nyeles vastagbélpolipját darabokban távolítják el endoszkópos úton (20 mm vagy nagyobb). A két követéses kolonoszkópiás ütemezést hasonlítja össze.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nagy, nem nyeles vastagbélpolipok, amelyeket darabokban távolítanak el (pEMR); az összefoglaló szerint 20 mm vagy nagyobb méretűek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az első beavatkozás során talált invazív rák
  • Egy darabban eltávolított polip (en bloc reszekció)
  • Más egészségügyi problémák miatt nem tud részt venni a követéses kolonoszkópiákon
  • További műtétre van szükség a polip eltávolításához vagy szövődmény miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years and older
  • Undergoing pEMR of LNPCPs
  • Able to provide informed consent and comply with follow-up requirements

Ki nem vehet részt

  • en bloc resection
  • Patients who require additional surgery for polyp removal or other complications
  • Patients with invasive cancer identified during the index procedure
  • Patients unable to attend follow-up colonoscopies due to comorbid conditions

Helyszínek itt: Izrael

  • Rambam Medical CenterHaifa, IzraelContact: KleinNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter, prospective, randomized non inferiority trial, conducted at four Israeli hospitals, will evaluate whether a relaxed surveillance strategy after piecemeal endoscopic mucosal resection (pEMR) of large non pedunculated colorectal polyps (LNPCPs, ≥20 mm) is as safe and effective as the current standard intensive surveillance. Approximately 760 adults undergoing complete pEMR with margin ablation will be randomized 1:1 into:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Standard Surveillance: Colonoscopy at 6, 18, and 48 months

Relaxed Surveillance: Colonoscopy at 12 and 48 months

All colonoscopies will be performed using high definition white light and narrow band imaging, with biopsies obtained only if recurrence is suspected. The investigators hypothesize that a relaxed surveillance strategy will be non inferior to the current standard intensive surveillance. If non inferiority is demonstrated, the study may support guideline changes toward reduced surveillance frequency after pEMR with margin ablation, potentially decreasing patient burden and healthcare costs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard Surveillance GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants undergo colonoscopy at 6, 18, and 48 months after piecemeal EMR.

    Kezelés: Colonoscopy after bowel cleansing

  • Relaxed Surveillance GroupA vizsgált kezelés

    Participants undergo colonoscopy at 12 and 48 months after piecemeal EMR.

    Kezelés: Colonoscopy after bowel cleansing

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Delayed Surveillance Colonoscopy Following Piecemeal EMR - a Randomized Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. január 9.