How Long Should we Give Steroids for Patients With Severe PCP
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladásuk van, szteroidkezelést kapnak, és a szteroid 10. napjára már szobalevegőn lélegeznek.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt vagy valószínű, súlyos Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP), amely pótoxigént igényelt (például 4 L/perc vagy több, illetve 35% FiO₂ vagy több, hogy az SpO₂ 94% vagy magasabb maradjon).
- Korábbi kezelés
- Súlyos PCP miatt tervezett vagy már zajló szteroid (kortikoszteroid) kezelés szükséges. A szteroid 10. napjára javulnia kellett: legalább 6 órán át szobalevegőn lélegzik.
A részvétel fő kizáró okai
- A 10. napon még tartósan alacsony az oxigénszint vagy még oxigénre szorul
- A randomizálás előtt az állapota romlott
- Az orvos orvosi okból a szteroid azonnali folytatását vagy leállítását látja szükségesnek
- A várható halál 48 órán belül
- Nem tudja vagy nem akarja végigcsinálni a követést a 180. napig
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- McGill university Health Centre (Royal victoria Hospital and Montreal General HospitalMontreal, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Azonosító
- NCT07328984
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 9.
- Eredeti leírás
The HOW LONG trial is an international, multicenter, Phase IV randomized clinical trial evaluating the optimal duration of adjunctive systemic corticosteroids in immunocompromised adults with severe Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) who demonstrate early clinical recovery. Participants who no longer require supplemental oxygen by day 10 of corticosteroid therapy are randomized to discontinue corticosteroids at day 10 (or hospital discharge, if earlier) versus continue corticosteroids for a total of 21 days. The trial assesses whether earlier discontinuation reduces steroid-related complications while maintaining clinical outcomes.A teljes eredeti leírásKevesebb
How Long Should we Give Steroids for Patients With Severe PCP (HOW LONG)
The HOW LONG trial is an international, multicenter, Phase IV randomized clinical trial evaluating the optimal duration of adjunctive systemic corticosteroids in immunocompromised adults with severe Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) who demonstrate early clinical recovery. Participants who no longer require supplemental oxygen by day 10 of corticosteroid therapy are randomized to discontinue corticosteroids at day 10 (or hospital discharge, if earlier) versus continue corticosteroids for a total of 21 days. The trial assesses whether earlier discontinuation reduces steroid-related complications while maintaining clinical outcomes.
Bevonási feltételek: Age ≥18 years; Proven or probable Pneumocystis jirovecii pneumonia; Severe PCP requiring supplemental oxygen (e.g., ≥4 L/min or ≥35% FiO₂ to maintain SpO₂ ≥94%); Planned or receiving adjunctive systemic corticosteroid therapy for severe PCP; Clinical recovery by day 10 of steroid therapy: breathing room air for ≥6 hours; Able to provide informed consent (or per local requirements).
Kizáró feltételek: Clinical deterioration prior to randomization; Treating clinician determines steroids must be continued or stopped immediately for medical reasons; Persistent hypoxemia or ongoing oxygen requirement at day 10; Anticipated death within 48 hours; Inability or unwillingness to complete follow-up through day 180.