Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada4. fázis

How Long Should we Give Steroids for Patients With Severe PCP

A legfontosabb adatok

Ki végzi
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hol
Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
4. fázis
Résztvevők
416 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 30.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Systemic corticosteroids
A regiszteradat frissítve
2026. január 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladásuk van, szteroidkezelést kapnak, és a szteroid 10. napjára már szobalevegőn lélegeznek.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt vagy valószínű, súlyos Pneumocystis jirovecii tüdőgyulladás (PCP), amely pótoxigént igényelt (például 4 L/perc vagy több, illetve 35% FiO₂ vagy több, hogy az SpO₂ 94% vagy magasabb maradjon).
Korábbi kezelés
Súlyos PCP miatt tervezett vagy már zajló szteroid (kortikoszteroid) kezelés szükséges. A szteroid 10. napjára javulnia kellett: legalább 6 órán át szobalevegőn lélegzik.

A részvétel fő kizáró okai

  • A 10. napon még tartósan alacsony az oxigénszint vagy még oxigénre szorul
  • A randomizálás előtt az állapota romlott
  • Az orvos orvosi okból a szteroid azonnali folytatását vagy leállítását látja szükségesnek
  • A várható halál 48 órán belül
  • Nem tudja vagy nem akarja végigcsinálni a követést a 180. napig

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Proven or probable Pneumocystis jirovecii pneumonia
  • Severe PCP requiring supplemental oxygen (e.g., ≥4 L/min or ≥35% FiO₂ to maintain SpO₂ ≥94%)
  • Planned or receiving adjunctive systemic corticosteroid therapy for severe PCP
  • Clinical recovery by day 10 of steroid therapy: breathing room air for ≥6 hours
  • Able to provide informed consent (or per local requirements)

Ki nem vehet részt

  • Clinical deterioration prior to randomization
  • Treating clinician determines steroids must be continued or stopped immediately for medical reasons
  • Persistent hypoxemia or ongoing oxygen requirement at day 10
  • Anticipated death within 48 hours
  • Inability or unwillingness to complete follow-up through day 180

Helyszínek itt: Kanada

  • McGill university Health Centre (Royal victoria Hospital and Montreal General HospitalMontreal, KanadaContact: Babykumari Chitramuthu, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The HOW LONG trial is an international, multicenter, Phase IV randomized clinical trial evaluating the optimal duration of adjunctive systemic corticosteroids in immunocompromised adults with severe Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) who demonstrate early clinical recovery. Participants who no longer require supplemental oxygen by day 10 of corticosteroid therapy are randomized to discontinue corticosteroids at day 10 (or hospital discharge, if earlier) versus continue corticosteroids for a total of 21 days. The trial assesses whether earlier discontinuation reduces steroid-related complications while maintaining clinical outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Shortened-Duration CorticosteroidsA vizsgált kezelés

    Discontinue adjunctive systemic corticosteroids at day 10 of therapy or at hospital discharge (whichever occurs first), after documented clinical recovery (room air for ≥6 hours).

    Kezelés: Systemic corticosteroids

  • Standard duration of CorticosteroidsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Continue adjunctive systemic corticosteroids to a total of 21 days (standard of care).

    Kezelés: Systemic corticosteroids

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
How Long Should we Give Steroids for Patients With Severe PCP (HOW LONG)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 9.