Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Achievement of LLDAS5 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus Treated With Anifrolumab.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Ancona, Bari, Brescia, Cona, Florence, Milan, Modena, Monserrato, Naples, Padova, Palermo, Pavia, Pisa, Roma, Rozzano, San Giovanni Rotondo, Torino, Trieste, Udine és Verona (Olaszország)Mind a 22 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
218 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 31.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Anifrolumab
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szisztémás lupus erythematosusa (SLE) van, és Olaszországban először kezdenek anifrolumab-kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
A betegség stádiuma
Szisztémás lupus erythematosus, amely a vizsgálatba lépéskor megfelel a 2019-es EULAR/ACR osztályozási kritériumoknak.
Korábbi kezelés
Az SLE kezelésére először írnak fel anifrolumabot, az olasz engedélyezett alkalmazási előírás és a támogatási feltételek szerint. Korábban nem kaphatott anifrolumabot.

A részvétel fő kizáró okai

  • A vizsgálatba lépéskor már LLDAS5 állapotban van
  • Korábban már kapott anifrolumabot
  • Súlyos vagy gyorsan romló III. vagy IV. osztályú glomerulonephritis, amely indukciós kezelést igényel, önálló V. osztályú lupus nephritis, vagy aktív, súlyos vagy instabil neuropszichiátriai lupus
  • Más, vizsgálati készítménnyel végzett beavatkozásos klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Nem tudja megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot, vagy nem tudja kitölteni a betegkérdőíveket

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Provided informed consent to participate in the study
  • Aged 18 years or older
  • Fulfilled the 2019 EULAR/ACR classification criteria for SLE at the time of study entry
  • Prescribed anifrolumab for SLE treatment for the first time, according to the approved Italian label and reimbursement criteria

Ki nem vehet részt

  • Previous exposure to anifrolumab
  • Documented diagnosis of severe or rapidly progressive Class III or IV glomerulonephritis requiring induction therapy [mycophenolate mofetil (MMF)/cyclophosphamide (CYC) + high dose steroids], isolated Class V lupus nephritis, or active severe or unstable neuropsychiatric lupus
  • Currently participating in any interventional clinical trial with an investigational product
  • Patients who are at LLDAS5 at the time of study entry
  • Inability to understand and sign the informed consent and to fill in patient questionnaires

Helyszínek itt: Olaszország

  • AOU Ospedali Riuniti di Ancona - Presidio TorretteAncona, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di BariBari, OlaszországNo longer taking part
  • ASST Spedali Civili di BresciaBrescia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' AnnaCona, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoMilan, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Ospedale San RaffaeleMilan, OlaszországToborzás még nem indult
  • Policlinico di Modena - AOU di ModenaModena, OlaszországToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari Presidio di MonserratoMonserrato, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi VanvitelliNaples, OlaszországToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera di PadovaPadova, OlaszországToborzás még nem indult
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo GiacconePalermo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPavia, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa ChiaraPisa, OlaszországToborzás még nem indult
  • Policlinico Tor VergataRoma, OlaszországToborzás még nem indult
  • Policlinico Umberto I - Sapienza Università di RomaRoma, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Humanitas Research HospitalRozzano, OlaszországRésztvevőt keres
  • IRCCS Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni Rotondo, OlaszországRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Umberto ITorino, OlaszországToborzás még nem indult
  • Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina (ASU GI) - Ospedale di CattinaraTrieste, OlaszországRésztvevőt keres
  • ASU Friuli Centrale - Ospedale Santa Maria della Misericordia di UdineUdine, OlaszországRésztvevőt keres
  • AOUI Verona - Ospedale Borgo RomaVerona, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an observational, multicenter, prospective study on patients with systemic lupus erythematosus treated with anifrolumab in Italy aimed at evaluating the achievement of LLDAS5

A vizsgált kezelések

  • Anifrolumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
DAHLIA: Achievement of Low Level of Disease Activity With a Dose of Corticosteroids Less Than or Equal to 5 mg (LLDAS5): a Real-life Study With Anifrolumab on Patients With Systemic Lupus Erythematosus in Italy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 21.