Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

PTC-Guided Therapy for Peritoneal Mesothelioma

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Hol: Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07330271
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 347 fő, tervezett
Kezdés: 2025. dec. 2.
Várható befejezés: 2031. nov. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: PTC guided individualized treatment
Standard chemotherapy regimens
A regiszteradat frissítve: 2026. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hashártya-mesotheliomájuk (epithelioid vagy kétfázisú típus) van, műtétre és hősített kemoterápiára (CRS+HIPEC) készülnek, és daganatmintát tudnak adni.

Életkor: 18 évtől 85 évig
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: Epithelioid vagy kétfázisú rosszindulatú hashártya-mesothelioma (MPM), szövettani vizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés: Citoreduktív műtétet (CRS) és hősített hasüregi kemoterápiát (HIPEC) kell tervezni, utána kiegészítő kezeléssel.
Biomarker vagy leletérték: Elegendő friss daganatszövet kell a műtétből a PTC gyógyszerérzékenységi vizsgálathoz. A vérkép, a máj- és veseértékek a rekordban megadott határokon belül kell legyenek.

A részvétel fő kizáró okai

Súlyos egyéb betegség, amely miatt a vizsgáló szerint nem bírná a kezelést
A szűrés alatt talált másik aktív daganat, amely befolyásolhatja az eredményeket
Aki a vizsgáló szerint más okból (lelki, családi vagy társadalmi) nem vehet részt
Aki nem fogadja el a kijelölt kezelést vagy a követési ütemtervet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients must meet ALL of the following criteria to be eligible for the study:
Aged 18 years or older
Histopathologically confirmed diagnosis of epithelioid or biphasic malignant peritoneal mesothelioma (MPM)
Scheduled to undergo cytoreductive surgery (CRS) combined with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) and subsequent adjuvant therapy
Availability of sufficient fresh tumor tissue sample obtained during surgery for Patient-derived tumor-like cell clusters (PTC) drug sensitivity testing
Karnofsky Performance Status (KPS) score > 60
Adequate hematologic function:
White blood cell count ≥ 3.5 × 10⁹/L
Platelet count ≥ 80 × 10⁹/L
Adequate hepatic function:
Total bilirubin, aspartate aminotransferase (AST), and alanine aminotransferase (ALT) < 2 × upper limit of normal (ULN)
Adequate renal function:
Serum creatinine < 1.2 × ULN
Adequate cardiac and pulmonary function to tolerate major surgery, as assessed by the investigator
Voluntarily agrees to participate by providing written informed consent and demonstrates good compliance

Ki nem vehet részt

Presence of concurrent severe medical comorbidities that, in the investigator's judgment, preclude tolerance to the study treatment
Diagnosis of another active malignant tumor during the screening process, which may interfere with the study outcomes
Patients who meet ANY of the following criteria will be excluded from the study:
Considered by the investigator to be unsuitable for participation in this study for any other reason (e.g., psychological, familial, or social factors)
Unwillingness to accept the assigned treatment regimen or the required follow-up schedule

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Tsinghua University Affiliated Beijing Tsinghua Changgung HospitalBeijing, KínaContact: Xinli LiangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Official Title: A Study of Key Parameters and Mechanisms in Personalized Diagnosis and Treatment Using Tumor Models

A teljes eredeti leírásKevesebb

Why is this study being done? This research study is for adults with a type of cancer called Malignant Peritoneal Mesothelioma (MPM). Currently, it is hard for doctors to know which treatment will work best for each patient after surgery. This study will test a new, personalized way to choose treatments using a model grown from a patient's own tumor in the lab, called a Patient-derived tumor-like cell cluster (PTC) model. The main goal is to see if using this PTC model to guide treatment can help patients live longer without their cancer getting worse, compared to a standard chemotherapy treatment.

Who can participate? Adults aged 18 and older with a specific type of MPM (epithelioid or biphasic) who are planned to have surgery and heated chemotherapy (CRS+HIPEC) and can provide a tumor sample for the PTC model may be eligible.

What will happen in the study?

* Participants will be randomly assigned to one of two groups by chance, like flipping a coin. * Standard Treatment Group: This group will receive the standard chemotherapy combination of Gemcitabine, Oxaliplatin, and Apatinib. Additionally, if the patient's tumor tests positive for PD-L1 (≥1%), the immunotherapy drug Sintilimab will be given together with the chemotherapy. * Personalized Treatment Group: This group will have a PTC model made from their tumor. The model will be tested with different drugs (chemotherapy, targeted therapy, and immunotherapy) in the lab. The treatment that works best on the model will be chosen for the patient. * Both groups will receive their assigned treatment for 6 cycles. * Participants will be followed for several years to see how they are doing, through clinic visits and scans.

What are the possible benefits? Participants in the personalized treatment group might receive a therapy that is more effective for their specific cancer. The information from this study may help doctors better treat future patients with MPM.

What are the possible risks? The risks include side effects from cancer treatments, which can include low blood cell counts, nausea, vomiting, high blood pressure, liver problems, and tiredness. There is also a risk that the PTC model may not grow successfully in the lab, or that the drug that works in the model may not work as well in the body. The study team will closely monitor all participants for any side effects and manage them promptly.

Who is paying for the study? This study is funded by the National Key R\&D Program of China.

Where is the study taking place? The study is conducted at multiple hospitals in China, including Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Beijing Shijitan Hospital, and Cangzhou Central Hospital, and Shijiazhuang People's Hospital.

A vizsgálat 2 csoportja

Experimental GroupA vizsgált kezelés
Kezelés: PTC guided individualized treatment
Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Standard chemotherapy regimens