Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Breath Mass Spectrometry in Metabolic Syndrome and Metabolically Healthy Obesity

A legfontosabb adatok

Ki végzi
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 19.
Várható befejezés
2026. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Breath Sampling and Analysis by PTR-MS
A regiszteradat frissítve
2026. január 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat három csoportba keres felnőtteket: anyagcsere-szindrómás embereket, elhízott, de anyagcseréjüket tekintve egészséges embereket, valamint egészséges kontrollszemélyeket. Egy kilégzésteszttel foglalkoznak.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
1. csoport: anyagcsere-szindróma az IDF 2006 kritériumai szerint (nagy haskörfogat és legalább 2 a következők közül: magas vérnyomás, magas triglicerid, alacsony HDL-koleszterin, magas éhgyomri vércukor). 2. csoport: nagy haskörfogat (férfiaknál 94 cm (37 in) vagy több, nőknél 80 cm (31 in) vagy több), az anyagcsere-szindróma egyéb jelei nélkül. 3. csoport: normál testtömegindex és az anyagcsere-szindróma jeleinek hiánya.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa (stroke)
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Tüdő- és hörgőbetegség
  • Jelenlegi vagy korábbi daganatos betegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • For Group 1 (Metabolic syndrome): Age >18 years, signed informed consent, diagnosis of Metabolic Syndrome (IDF 2006 criteria: waist circumference >94 cm (men)/ >80 cm (women) + ≥2 of: BP ≥130/85 mmHg or antihypertensive therapy; TG ≥1.7 mmol/L; HDL-C <1.03 mmol/L (men) / <1.29 mmol/L (women); Fasting glucose ≥5.6 mmol/L)
  • For Group 2 (Metabolically healthy obesity): Age >18 years, signed informed consent, waist circumference ≥94 cm (men) / ≥80 cm (women), absence of other Metabolic Syndrome criteria (hypertension, dyslipidemia, impaired fasting glucose)
  • For Group 3 (Control): Age >18 years, signed informed consent, normal BMI, absence of signs of Metabolic Syndrome; Non-inclusion criteria for all groups:
  • Inability to provide informed consent
  • History of myocardial infarction or stroke
  • Chronic kidney disease stage 3B, 4, 5 (eGFR <30 ml/min/1.73m2)
  • Acute or subacute cardiovascular disease
  • Familial hypercholesterolemia
  • Bronchopulmonary diseases
  • Acute or chronic infectious diseases
  • Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
  • Systemic connective tissue diseases
  • Current or past history of oncological diseases
  • Severe liver dysfunction, decompensated liver cirrhosis (Child-Pugh class C)
  • Pregnancy or lactation
  • Severe mental illness (severe dementia, schizophrenia)
  • Comorbid conditions with life expectancy less than 1 year

Ki nem vehet részt

  • Patient refusal to continue participation in the study
  • Identification of any non-inclusion criteria after enrollment

Helyszínek itt: Oroszország

  • University Clinical Hospital №1, Sechenov UniversityMoscow, OroszországContact: Philipp KopylovRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to develop a non-invasive diagnostic method for metabolic syndrome (MetS) and metabolically healthy obesity (MHO) through analysis of exhaled air. Using proton-transfer-reaction mass spectrometry combined with machine learning algorithms, we will characterize volatile organic compound profiles in 300 participants across three groups: MetS patients, MHO patients, and healthy controls. The primary goal is to create and validate a classification model capable of accurately differentiating these metabolic states based on breath analysis.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Metabolic Syndrome Group

    100 patients diagnosed with Metabolic Syndrome according to International Diabetes Federation (IDF) 2006 criteria.

    Kezelés: Breath Sampling and Analysis by PTR-MS

  • Metabolically Healthy Obesity Group

    100 patients with waist circumference ≥94 cm (men)/≥80 cm (women), but without other components of Metabolic Syndrome (hypertension, dyslipidemia, impaired fasting glucose).

    Kezelés: Breath Sampling and Analysis by PTR-MS

  • Control Group

    100 individuals with normal BMI and no signs of Metabolic Syndrome.

    Kezelés: Breath Sampling and Analysis by PTR-MS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Capabilities of Exhaled Breath Mass Spectrometry in Identifying Metabolic Syndrome and Metabolically Healthy Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 9.