Alzheimer's Disease and Faecal Microbiota Transplantation -a Pilot Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital of North Norway
- Hol
- Tromsø (Norvégia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 10 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. máj.
- Várható befejezés
- 2027. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Biological: Preprocessed thawed donor FMT
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demenciában szenvedő felnőtteket keres, akiknél kimutathatók az Alzheimer-kór jelei, és akik érdemben beleegyezhetnek a részvételbe. A vizsgálat a széklet-mikrobióta átültetést (FMT) vizsgálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Alzheimer-demencia, enyhe vagy közepesen súlyos stádium
- Korábbi kezelés
- Aki biológiai/antitest kezelést kap, nem csatlakozhat. Aki jelenleg véralvadásgátló kezelést szed (kettős hatású szájon át szedhető véralvadásgátló vagy warfarin), nem csatlakozhat.
- Biomarker vagy leletérték
- Az Alzheimer-kór magbiomarkerei (core 1), az NIA-AA 2024-es kritériumai szerint
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető el rajta kolonoszkópia vagy MRI-vizsgálat
- A várható élettartama 1 évnél rövidebb, vagy a klinikai törékenységi skálán (clinical frailty scale) 7 vagy annál több pontot ér el
- Korábbi rohambetegség, agydaganat vagy koponyán belüli vérzés
- Gyulladásos bélbetegség, vastagbélműtét (kolektómia vagy hemikolektómia), vagy a kolonoszkópián látott vastagbél-daganat vagy aktív vastagbélgyulladás
- Terhes vagy terhességet tervez
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Alzheimer's dementia mild to moderate stage
- Presence of Alzheimer pathology core 1 biomarkers as defined by National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) criteria (2024)
- Capable of giving informed consent
Ki nem vehet részt
- Receiving biological/antibody treatment
- History of seizure disorder
- History of brain tumour or intracranial bleed
- Major psychiatric disorder such as schizophrenia, bipolar disorder, or major depressive disorder
- Decompensated heart disease
- Malignancy
- Inflammatory bowel disease
- Contraindications for colonoscopy examination
- Contraindications for Magnetic Resonance Imaging (MRI)
- Life expectancy < 1 year
- Clinical frailty scale 7 or more
- Alcohol or substance abuse
- Current use of anticoagulant treatment (dual acting oral anticoagulant or warfarin)
- Pregnant or planning pregnancy
- Colonic adenomas over 1 cm, tumours or signs of active colitis on colonoscopy
- Status after colectomy or hemicolectomy
- Immunocompromised individual
Helyszínek itt: Norvégia
- University Hospital of North Norway, TromsøTromsø, NorvégiaContact: Dr Gundersen, MBChBRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this study is to assess the feasibility and safety of faecal microbiota transplantation for Alzheimer's disease.
A vizsgálat csoportja
- Faecal microbiota transplantation (FMT)A vizsgált kezelés
Single-group, single-centre, open-label. Intervention: Faecal microbiota transplantation administered via colonoscopy to the right side of the colon.
Kezelés: Biological: Preprocessed thawed donor FMT
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Alzheimer's Disease and Faecal Microbiota Transplantation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 22.