First-Time-in-Human Study of GSK5471713 in Adults With mCRPC
A legfontosabb adatok
- Hol
- Tokyo (Japán)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt férfiakat keres, akiknek a prosztatarákja áttétet adott, és a hormoncsökkentő kezelés mellett is tovább nő. Előtte már több szokásos kezelést kellett kapniuk.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Áttétes prosztatarák, amely a hormoncsökkentő kezelés (androgénmegvonásos terápia) mellett is tovább növekszik. A daganatsejtek adenokarcinóma típusúak kell legyenek.
- Korábbi kezelés
- Korábban kapnia kellett hormoncsökkentő kezelést (ADT), legalább 1 androgénreceptor-útvonal gátló szert és 1-2 taxán alapú kemoterápiás kúrát. Meg kellett kapnia azokat a jóváhagyott szokásos kezeléseket is, amelyeket kaphatott, kivéve ha dokumentált orvosi ok kizárta őket.
A részvétel fő kizáró okai
- Kissejtes vagy neuroendokrin prosztatarák, illetve bármilyen más típusú daganat, mint az adenokarcinóma
- Gyenge szívműködés vagy súlyos szívbetegség
- Más súlyos egészségügyi probléma, például nem kezelt, nem kontrollált fertőzés
- Korábbi kezelés androgénreceptor (AR) lebontó szerrel
Gépi kiolvasás: 2026. november 10.
Helyszínek itt: Japán
- TokyoTokyo, JapánRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- GlaxoSmithKline
- Azonosító
- NCT07332455
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
This first-time-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, preliminary clinical activity, and establish the benefit/risk of GSK5471713 given as a monotherapy in mCRPC.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2 First-Time-in-Human, Open-label, Multicenter, Dose Escalation and Dose Optimization Study of GSK5471713 in Adult Participants With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
This first-time-in-human study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, preliminary clinical activity, and establish the benefit/risk of GSK5471713 given as a monotherapy in mCRPC.
Bevonási feltételek: Participants with mCRPC that have histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the prostate; Participants with mCRPC that has prostate cancer progression while on Androgen deprivation therapy (ADT); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1 and life expectancy of ≥3 months (≥12 weeks); Progression on ADT and >=1 prior Androgen receptor pathway inhibitors (ARPI) for Hormone-Sensitive Prostate Cancer (HSPC) or Castration resistant prostate cancer (CRPC) and received 1-2 prior taxane-based chemotherapy regimens. Participants should have received all approved standard-of-care therapies for which they are eligible, including biomarker directed therapy, in accordance with current clinical guidelines, unless a documented contraindication or another justified medical reason precluded their use.
Kizáró feltételek: Prior therapy with Androgen receptor (AR) Degrader targeted therapy. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply; Impaired cardiac function or clinically significant cardiac disease; Any significant medical condition, such as uncontrolled infection or clinically significant laboratory abnormality; Pathological finding consistent with small cell, neuroendocrine carcinoma of the prostate, or any histology different from adenocarcinoma.