Conduction System Pacing and AV Junction Ablation in Heart Failure With Atrial Fibrillation (SYNC AF-HTx)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú szívelégtelenségük és hosszan tartó pitvarfibrillációjuk van, szóba jön náluk szívátültetés vagy LVAD, és ICD-re van szükségük.
- Életkor
- 19 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú szívelégtelenség tartós pitvarfibrillációval (6 hónapnál hosszabb), amelyre a katéteres ablatio nem alkalmazható vagy nem vált be; LVEF 35 vagy kevesebb a bevonás előtti 6 héten belül; NYHA II. vagy magasabb osztály
- Korábbi kezelés
- Legalább 3 hónapos irányelv szerinti gyógyszeres kezelés (GDMT)
A részvétel fő kizáró okai
- Már van LVAD-ja, vagy volt szívátültetése
- Szívresynchronisatiós kezelésre (CRT) van szüksége
- Mechanikus tricuspidalis billentyű-csere volt nála
- A várható túlélése 12 hónap vagy kevesebb
- Nem tudja követni a vizsgálati protokollt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Division of Cardiology, Yonsei University College of Medicine.Seoul, Dél-KoreaContact: tae hoon kim, MD, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Yonsei University
- Azonosító
- NCT07332871
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of conduction system pacing (CSP) using left bundle branch pacing (LBBP) and atrioventricular junction (AVJ) ablation in patients with end-stage heart failure and permanent atrial fibrillation (AF). Participants who are candidates for heart transplantation or left ventricular assist device (LVAD) implantation will be randomized to either the SYNC group (ICD implantation combined with LBBP and AVJ ablation) or the control group (ICD implantation only). The investigators will compare clinical outcomes, including mortality and heart failure hospitalization, between the two strategies over a 1-year follow-up period.A teljes eredeti leírásKevesebb
Safety and efficacY of conductioN System paCing and Atrioventricular Junctional Ablation Combined With ICD Implantation in Patients With End-stage Heart Failure and Atrial Fibrillation Eligible for Heart Transplantation (SYNC AF-HTx) : Multicenter Prospective Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of conduction system pacing (CSP) using left bundle branch pacing (LBBP) and atrioventricular junction (AVJ) ablation in patients with end-stage heart failure and permanent atrial fibrillation (AF). Participants who are candidates for heart transplantation or left ventricular assist device (LVAD) implantation will be randomized to either the SYNC group (ICD implantation combined with LBBP and AVJ ablation) or the control group (ICD implantation only). The investigators will compare clinical outcomes, including mortality and heart failure hospitalization, between the two strategies over a 1-year follow-up period.
Bevonási feltételek: Candidates for ICD implantation (primary or secondary prevention). Permanent AF (>6 months) unsuitable for or failed catheter ablation. End-stage heart failure considering heart transplant or LVAD. LVEF ≤ 35 within 6 weeks before enrollment. NYHA functional class ≥ II. On GDMT for at least 3 months. Age ≥ 19 years.
Kizáró feltételek: Existing LVAD or prior heart transplantation. Indications for cardiac resynchronization therapy (CRT). History of mechanical tricuspid valve replacement. Expected survival≤ 12 months. Inability to comply with the study protocol.