Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

The Efficacy and Safety of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke Due to Large Core Infarction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
308 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Endovascular Recanalization Strategy
  • Best Medical Management
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az agy hátsó részében az artéria basilaris elzáródása miatt agyi infarktusuk van, és nagy kiterjedésű az elhalt szövet.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut stroke az agy hátsó részében, a kezdetétől számított 24 órán belül. Az artéria basilaris elzáródása (CTA, MRA vagy DSA igazolja). Nagy kiterjedésű infarktusmag: pc-ASPECTS 5 vagy kevesebb, vagy Pons-Midbrain Index 3 vagy több. NIHSS pontszám a randomizálás előtt 10 vagy több.
Korábbi kezelés
A stroke előtt a mindennapi életvitel nagyrészt önálló volt (stroke előtti mRS 0 és 2 között). Nem vehet részt, aki már másik gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban van, vagy a következő 3 hónapban részt venne.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés jelei a képalkotáson, a mikrovérzések kivételével
  • Terhesség vagy szoptatás
  • 220 feletti szisztolés vagy 110 feletti diasztolés vérnyomás, amelyet gyógyszerrel nem lehet beállítani
  • Egy évnél rövidebb várható élettartam
  • Ismert vérzékenység, vagy 1,7 feletti INR vérhígító tablettát szedőknél

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The age ranged from 18 to 80 years
  • Acute ischemic stroke in posterior circulation, the time from stroke onset (or finally found normal) to randomization was within 24 hours
  • Acute basilar artery occlusion confirmed by CTA,MRA,or DSA
  • Posterior circulation large core infarction:NCCT or DWI showed pc-ASPECTS≤5, or Pons-Midbrain Index (PMI)≥3
  • NIHSS score ≥10 before randomization
  • Pre-stroke mRS of 0-2
  • Each patient or their legal representative must provide written informed consent before enrolment

Ki nem vehet részt

  • Any sign of intracranial hemorrhage (except microbleeds) on brain imaging prior to randomization
  • Enrolled in another drug or device trial or expected to participate in another drug or device treatment trial within the following 3 months
  • Acute cerebral infarction occurred within 48 hours after cardio cerebral vascular intervention or major surgery (patients over 48 hours can be included in the group)
  • History of contraindication for contrast medium (except mild rash)
  • Refractory hypertension (defined as systolic blood pressure>220 mmHg or diastolic blood pressure>110 mmHg) that cannot be controlled by drug treatment
  • Known to have dementia or psychiatric disease unable to complete neurological assessment and follow-up
  • It is known that patients with dementia or mental illness cannot complete neurological function assessment and follow-up
  • Patients whose life expectancy is less than 1 year (such as patients with malignant tumor, advanced cardiopulmonary disease, etc.)
  • Any other condition (in the opinion of the site investigator) that inappropriate to participate this study
  • Known hereditary or acquired bleeding tendency, lack of coagulation factors, or oral anticoagulants with INR>1.7
  • Blood glucose<2.7 or>22.2 mmol/L; Platelet count<50×109/L, glomerular filtration rate<30ml/min or serum creatinine ≥ 3 mg/dl
  • Complete cerebellar infarct with significant mass effect, or bilateral thalamic infarction as evidenced by baseline neuroimaging
  • Known or highly suspected chronic occlusion of basilar artery
  • Current pregnant or breast-feeding
  • CTA/MRA/DSA confirmed occlusion of anterior and posterior circulation
  • Central nervous system vasculitis has been diagnosed or clinically suspected

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Feng Gao, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study assesses the efficacy and safety of endovascular therapy in patients with acute basilar artery occlusion with large core infarction within a multicenter, prospective, open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial

A vizsgálat 2 csoportja

  • Endovascular Treatment GroupA vizsgált kezelés

    Participants randomized to the endovascular recanalization arm will receive endovascular treatment in addition to best medical management. The procedure aims to achieve recanalization of the occluded posterior circulation vessel using mechanical thrombectomy techniques, including stent retriever and/or aspiration-based approaches. When necessary, adjunctive endovascular measures may be performed as rescue therapy at the discretion of the treating neurointerventionalist.

    Kezelés: Endovascular Recanalization Strategy

  • Best Medical Management GroupEgyéb csoport

    Participants randomized to this arm will receive best medical management alone, consistent with current guideline recommendations for the acute and secondary prevention phases of ischemic stroke. No endovascular recanalization procedures are permitted after randomization.

    Kezelés: Best Medical Management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Efficacy and Safety of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke Due to Large Core Infarction -- A Multicenter, Prospective, Open-label, Blind Endpoint, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07333950: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.