Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvédországFázis nélkül

Modified vs Standard CDED: Evaluation of a Nordic Adaptation of Nutritional Therapy in Paediatric Crohn's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vastra Gotaland Region
Hol
Gothenburg, Malmö és Skövde (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 1.
Várható befejezés
2030. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Nordic Crohn´s Disease Exclusion Diet
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyerekeket keres, akiknél nemrég diagnosztizáltak Crohn-betegséget, és aktív gyulladás van náluk. 20 hétig követik a Nordic Crohn's Disease Exclusion Diet nevű diétát.

Életkor
6–18 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
36 hónapnál frissebben diagnosztizált, enyhe–súlyos Crohn-betegség (PCDAI 15-47.5), aktív gyulladással (CRP ≥ 0.5 mg/dL, ESR ≥ 20 mm/h és/vagy széklet kalprotektin ≥ 200 mg/g a szűréskor).
Korábbi kezelés
A szteroidokon kívüli gyógyszerek stabil szedése. Szisztémás kortikoszteroidot nem szedhet.
Biomarker vagy leletérték
Gyulladásra utaló laboreredmények: CRP ≥ 0.5 mg/dL, ESR ≥ 20 mm/h és/vagy széklet kalprotektin ≥ 200 mg/g.

A részvétel fő kizáró okai

  • Étkezési zavar
  • Aktív, a bélrendszeren kívüli megnyilvánulások
  • Aktív végbél körüli (perianalis) betegség
  • Kórokozókra, élősködőkre vagy Clostridioides difficile-re pozitív székletkultúra
  • Igazolt tehéntejfehérje-allergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Children aged 6-18 years with recent (<36 months) mild-to-severe CD diagnosis (defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index [PCDAI] 15-47.5)
  • Evidence of active inflammation (C-reactive protein [CRP] ≥ 0.5 mg/dL, erythrocyte sedimentation rate [ESR] ≥ 20 mm/h, and/or faecal calprotectin [FCP] ≥ 200 mg/g during screening)
  • Stable use of medication other than steroids

Ki nem vehet részt

  • Use of systemic corticosteroids
  • Eating disorders,
  • Active perianal disease
  • Documented cow's milk protein allergy
  • Diabetes, celiac disease and/or psychosocial difficulties
  • Active extraintestinal manifestations
  • Positive stool cultures for pathogens, parasites, or Clostridioides difficile
  • Fever >38.3°C

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Queen Silvia's Children's and Adolescent HospitalGothenburg, SvédországContact: Karl Mårild, MD, PhDNo longer taking part
  • Skånes University HospitalMalmö, SvédországContact: Elin Malmberg Hård Af Segerstad, Ped Diet, PhDNo longer taking part
  • Skaraborg Hospital Skövde, Pediatric ClinicSkövde, SvédországContact: Nalleli Vivanco Karlsson, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary aim of this clinical trial is to evaluate the clinical effectiveness of the Nordic Crohn's Disease Exclusion Diet (Nordic CDED) in children with Crohn's disease, measured by remission rates, and to compare these outcomes with those reported for the original CDED in similar pediatric populations and study designs.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The secondary objectives are to assess whether the Nordic CDED can facilitate greater individualization of the diet, improve treatment adherence, and enhance quality of life.

The study seeks to answer the following key questions:

* Does the Nordic CDED achieve the same clinical effectiveness as the original CDED? * Does the Nordic CDED improve adherence and quality of life in children with Crohn's disease? To address these questions, researchers will compare outcomes from children following the Nordic CDED with published results from similar studies of the original CDED, as well as with patients who were not treated with a dietary intervention.

Participant Involvement:

* Follow the Nordic CDED for 20 weeks. * Attend clinic visits at weeks 2, 8, 14, 20, and 24 for checkups and tests. * Report adherence to the diet through food records. * Report quality of life at the beginning and end of the study

A vizsgálat csoportja

  • Nordic Crohn´s Disease Exclusion DietA vizsgált kezelés

    2 weeks of total enteral nutrition followed by 3 phases (6 weeks each) of a Nordic Crohn´s Disease Exclusion Diet.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Modified vs Standard Crohn´s Disease Exclusion Diet: Evaluation of a Nordic Adaptation of Nutritional Therapy in Paediatric Crohn's Diseas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07334340: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 12.