Synergistic Effect of Non-invasive Brain and Spinal Cord Stimulation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre National de la Recherche Scientifique, France
- Hol
- Bordeaux és Bruges (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 45 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. dec. 11.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- tDCS
- tSCS
- Sham
- Cognitive-Motor Task
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akik agyvérzésen vagy gerincvelő-sérülésen estek át a nyaki szakaszon, valamint sérülés nélküli felnőtteket kontrollcsoportnak.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Stroke-csoport: a stroke több mint 3 hete történt, orvosi szempontból stabil állapot. Gerincvelő-sérült csoport: teljes vagy részleges sérülés (AIS A–D) a nyaki szakaszon, négyvégtag-bénulással, orvosi szempontból stabil állapot.
A részvétel fő kizáró okai
- Krónikus betegség
- Bőrproblémák vagy nyílt sebek
- Epilepszia vagy rohamok a kórtörténetben
- Pacemaker, neurostimulátor vagy más beültetett eszköz, ami miatt mágneses vagy elektromos ingerlés, illetve MRI nem végezhető
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- CONTROL GROUP:
- Over 18 years of age
- Participant who has signed an informed consent form
- Participant who is affiliated with and covered by the social security system; POST-STROKE GROUP:
- Over 18 years of age
- Who sustained a stroke more than 3 weeks ago
- Considered medically stable by the medical investigator
- Who has signed an informed consent form
- Affiliated with and covered by the social security system; SCI GROUP:
- Over 18 years of age
- Considered to have a complete or incomplete spinal cord injury (i.e., with a score on the Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) score from A to D)
- Considered medically stable by the investigating physician
- Presenting with quadriplegia due to cervical injury
- Who has signed an informed consent form
- Affiliated with and covered by the social security system
Ki nem vehet részt
- Suffering from a chronic condition
- History of epilepsy or seizures
- Presence of a contraindication to the use of magnetic/electrical stimulation or MRI, including: cardiac pacemaker; implanted hearing aid; intraocular foreign body, shrapnel, or bullets; metal worker; pacemaker or neurostimulator; claustrophobia
- Presence of implanted medical devices (cardiac valve, endovascular devices, ventricular shunt valve, surgical clips, metallic sutures, staples, stent, osteosynthesis or arthrodesis hardware) not classified as "MR Conditional" according to ASTM F2503
- Skin problems or open wounds
- Individuals who are legally incompetent, under judicial protection, guardianship, or trusteeship
- Pregnant and/or breastfeeding women
- Individuals who refuse to be informed of any abnormalities that may be detected by MRI
Helyszínek itt: Franciaország
- Service de Médecine Physique & Réadaptation - CHU BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Hélène Cassoudesalle, MD, PhDRésztvevőt keres
- Centre de la Tour de GassiesBruges, FranciaországContact: Christophe Roth, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical study is to investigate the potential synergy between non-invasive brain and spinal cord stimulation administered during a cognitive-motor task, in terms of their immediate effects on sensorimotor and cognitive functions after neurological injuries affecting the upper limb (cervical spinal cord injury and stroke). Secondary objectives are to evaluate the relevance of anatomical MRI, functional MRI, and neurophysiological measurements for optimizing and predicting the effects of these different interventions.
A vizsgálat 4 csoportja
- tDCS+CMTA vizsgált kezelés
tDCS administered during the performance of cognitive and motor task for 20 min
Kezelés: tDCS és Cognitive-Motor Task
- tSCS+CMTA vizsgált kezelés
20-min tSCS administered during the performance of cognitive and motor task for 20 min
Kezelés: tSCS és Sham
- tDCS-tSCS+CMTMár használt kezelés, összehasonlításként
tDCS associated with tSCS administered during the performance of cognitive and motor task for 20 min
Kezelés: tDCS, tSCS és Cognitive-Motor Task
- Sham-tDCS-tSCS+CMTSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Sham tDCS associated with Sham tSCS administered during the performance of cognitive and motor task for 20 min
Kezelés: tDCS, tSCS, Sham és Cognitive-Motor Task
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Synergistic Potential of Non-invasive Brain and Spinal Cord Stimulation for Improving Sensorimotor and Cognitive Functions After Neurological Injury
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 12.