ENDOCARE-SCREEN: Metabolic Liver Dysfunction Screening Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Wroclaw (Lengyelország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres, illetve olyanokat, akiknél anyagcsere-szindróma jelei vannak. Zsírmájbetegség szűrésére kerül sor.
- Életkor
- 18-75 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Túlsúly vagy elhízás (BMI ≥ 25 kg/m²) és/vagy megnövekedett haskörfogat és/vagy legalább egy anyagcsere-kockázati tényező, például magas vérnyomás, kóros vérzsírértékek, magas éhgyomri vércukor, prediabétesz vagy 2-es típusú cukorbetegség.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni (például jelentős kognitív károsodás, akut súlyos pszichiátriai zavar, nyelvi akadály)
- Terhes vagy szoptat
- Ismert előrehaladott májbetegség a vizsgálat kezdetén
- Nem járul hozzá a vérvételhez vagy a máj ultrahangvizsgálatához
- Nem járul hozzá az adatai GDPR-szabályok szerinti kezeléséhez
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07336563: ki vehet részt
Helyszínek itt: Lengyelország
- ENDOCAREWroclaw, LengyelországContact: Katarzyna Tejza, MScNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Jarosław Drobnik
- Azonosító
- NCT07336563
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 15.
- Eredeti leírás
The ENDOCARE-SCREEN study is a single-center, observational, cross-sectional screening study designed to assess the prevalence, phenotypes, and determinants of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD/MAFLD) in adults with components of metabolic syndrome. Up to 10,000 participants aged ≥18 years with overweight, obesity, or metabolic risk factors will undergo standardized screening including a health questionnaire, anthropometric measurements, blood pressure assessment, laboratory testing, and liver ultrasound. The study aims to generate a comprehensive metabolic-hepatic dataset integrating clinical, laboratory, imaging, and lifestyle data. Collected data will be used to identify metabolic and behavioral risk factors for MASLD, characterize disease phenotypes, and support the development of predictive models. The ENDOCARE-SCREEN study will also serve as a qualification platform for selecting eligible participants for a subsequent interventional randomized controlled trial (ENDOCARE-SUPPORT). The study involves minimal risk procedures routinely used in clinical practice and follows ethical principles outlined in the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice (GCP) guidelines.A teljes eredeti leírásKevesebb
Development of a Database of Metabolic Cases and Prevalence of Metabolic Liver Dysfunction (MAFLD/MASLD) in Individuals With Metabolic Syndrome Characteristics - Screening Study (ENDOCARE - SCREEN)
The ENDOCARE-SCREEN study is a single-center, observational, cross-sectional screening study designed to assess the prevalence, phenotypes, and determinants of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD/MAFLD) in adults with components of metabolic syndrome. Up to 10,000 participants aged ≥18 years with overweight, obesity, or metabolic risk factors will undergo standardized screening including a health questionnaire, anthropometric measurements, blood pressure assessment, laboratory testing, and liver ultrasound. The study aims to generate a comprehensive metabolic-hepatic dataset integrating clinical, laboratory, imaging, and lifestyle data. Collected data will be used to identify metabolic and behavioral risk factors for MASLD, characterize disease phenotypes, and support the development of predictive models. The ENDOCARE-SCREEN study will also serve as a qualification platform for selecting eligible participants for a subsequent interventional randomized controlled trial (ENDOCARE-SUPPORT). The study involves minimal risk procedures routinely used in clinical practice and follows ethical principles outlined in the Declaration of Helsinki and Good Clinical Practice (GCP) guidelines.
Bevonási feltételek: Age 18-75 years; Overweight or obesity (BMI ≥ 25 kg/m²) and/or increased waist circumference and/or at least one metabolic risk factor (e.g., hypertension, dyslipidemia, impaired fasting glucose/prediabetes/type 2 diabetes), as applicable per screening program; Participation in the ENDOCARE screening program; Ability to provide written informed consent, including consent for processing health-related data.
Kizáró feltételek: Inability to provide informed consent (e.g., significant cognitive impairment, acute severe psychiatric disorder, language barrier); Known advanced liver diseases at baseline (participants may be excluded from primary analyses and/or described separately, per statistical analysis plan); Pregnancy or breastfeeding; Refusal of key screening procedures (e.g., blood sampling or liver ultrasound) preventing determination of liver status; Refusal of data processing under General Data Protection Regulation (GDPR) requirements.