Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Effect of Empagliflozin on Metabolic Outcomes in Adults Living With HIV Receiving Dolutegravir-Based Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Abdelrahman Mahmoud
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Empagliflozin (oral)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. január 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan HIV-vel élő, elhízott felnőtteket keres, akik dolutegravir-alapú kezelést kapnak. Az empagliflozint hasonlítják össze placebóval 6 hónapon át.

Életkor
18 évnél idősebb, legfeljebb 65 éves.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
BMI 30 kg/m^2 felett. HIV-1 RNS 200 kópia/ml alatt legalább 6 hónapig. CD4-szám 250 sejt/ml felett.
Korábbi kezelés
Jelenleg integráz-gátló (INSTI) alapú kezelést kell kapnia (dolutegravir-alapú ART).
Biomarker vagy leletérték
HIV-1 RNS < 200 kópia/ml legalább 6 hónapig; CD4-szám > 250 sejt/ml.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség (éhgyomri glükóz > 126 mg/dL (7 mmol/L) vagy HbA1c > 6.5% (48 mmol/mol))
  • Vesekárosodás (eGFR < 60 ml/min/1.73m^2)
  • Aktív hepatitis B vagy C
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Pajzsmirigybetegség (TSH > 6.0 mIU/L vagy < 0.35 mIU/L)

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Sustained virologic suppression, defined as HIV-1 RNA < 200 copies/mL for at least 6 months.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >18 years up to 65 years old
  • Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m\^2
  • Currently receiving an integrase strand transfer inhibitor (INSTI)-based regimen (dolutegravir-based ART)
  • Sustained virologic suppression, defined as HIV-1 RNA < 200 copies/mL for at least 6 months
  • Current CD4 count > 250 cells/mL
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current use of other SGLT-2 inhibitors
  • Drugs that may interact with empagliflozin (e.g., rifampin or phenytoin) or dolutegravir (e.g., antacids, carbamazepine, or phenytoin)
  • Current or recent use of medications known to be associated with significant weight gain (e.g., systemic corticosteroids, antipsychotics, mood stabilizers, or other agents with established weight-promoting effects)
  • Active viral hepatitis B or C
  • Hypersensitivity to empagliflozin or any of its excipients
  • Known thyroid disease, defined as TSH > 6.0 mIU/L or < 0.35 mIU/L
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus, defined as a fasting blood glucose level > 126 mg/dL or glycated hemoglobin (HbA1c) > 6.5% (or per ADA definition)
  • Renal impairment (e.g., eGFR < 60 ml/min/1.73m\^2)
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Faculty of Pharmacy, Cairo University | Kasr El-Aini, CairoCairo, EgyiptomContact: Abdelrahman Dosoky, Bachelor's degreeRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

We investigate the role of empagliflozin in the treatment of obesity in PLWH.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control GroupPlacebo, összehasonlításként

    Patients in the control group will receive an identical placebo and Standard Antiretroviral Therapy (ART)

    Kezelés: Placebo

  • EMPA Group + SOCA vizsgált kezelés

    Patients in the intervention arm will receive Empagliflozin 10 mg once daily for 6 months in addition to the standard DTG-based antiretroviral therapy.

    Kezelés: Empagliflozin (oral)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Role of Empagliflozin in Metabolic Changes Associated With Antiretroviral Therapy in Human Immunodeficiency Virus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07336797: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. január 13.