Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

High Resolution Imaging OCT Study

A legfontosabb adatok

Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges szemű felnőtteket és szembetegséggel élő felnőtteket keres, például időskori makuladegenerációval vagy cukorbetegség okozta retinopátiával. Új szemvizsgáló készülékek képminőségét hasonlítja össze egy engedélyezett készülékével.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Egészséges szem, vagy időskori makuladegeneráció (korai-köztes, atrófiás vagy neovaszkuláris), vagy cukorbetegség okozta retinopátia, vagy más betegség, amelytől megváltozott autofluoreszcencia-mintázat várható.
Korábbi kezelés
Az egészséges résztvevők nem esettek át szemműtéten, kivéve a refraktív vagy a szürkehályog-műtétet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud írni vagy olvasni
  • A szem közegei nem elég tiszták a jó képekhez
  • Nem viseli el a képalkotó vizsgálatokat
  • Fényérzékeny epilepszia a kórelőzményben
  • Kiszolgáltatott helyzetű személyek, köztük akik nem tudnak beleegyezést adni

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Helyszínek itt: Olaszország

  • Department of Biomedical and Clinical Sciences, Luigi Sacco Hospital, University of MilanMilan, OlaszországRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Heidelberg Engineering GmbH
Azonosító
NCT07338461
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 26.
Eredeti leírás
The goal of this pilot study is to compare image quality between the investigational devices (R1 and HighRes OCT) and the SPECTRALIS (cleared) in adult participants with normal and/or pathology eyes.A teljes eredeti leírásKevesebb

High Resolution Imaging OCT Pilot Study

The goal of this pilot study is to compare image quality between the investigational devices (R1 and HighRes OCT) and the SPECTRALIS (cleared) in adult participants with normal and/or pathology eyes.

Participants will be imaged with different imaging modalities and scan protocols on all study devices.

Bevonási feltételek: All Able and willing to undergo the test procedures, give consent, and to follow instructions; Signed informed consent Age ≥ 18 years; Healthy Subjects without uncontrolled systemic conditions, as determined by the investigator Subjects without ocular disease, as determined by the investigator Corrected visual acuity ≥ 20/40 No reported history of ocular surgical intervention (except for refractive or cataract surgery); Age-related macular degeneration Subjects with a diagnosis of AMD as determined by the investigator, either early-intermediate, atrophic, or neovascular; Diabetic retinopathy Subjects with a diagnosis of diabetic retinopathy as determined by the investigator; Disease with expected altered autofluorescence pattern Subjects with a disease that can be expected to be associated with altered autofluorescence patterns as determined by the investigator.

Kizáró feltételek: History of photosensitive epilepsy; Subjects unable to read or write; Subjects with ocular media not sufficiently clear to obtain acceptable study-related imaging; Subjects who cannot tolerate the imaging procedures; Vulnerable subjects, i.e., individuals with lack of or loss of autonomy due to immaturity or through mental disability, persons in nursing homes, impoverished persons, subjects in emergency situations, homeless persons, nomads, refugees, and those incapable of giving informed consent.

ClinicalTrials.gov NCT07338461