A Long-Term Follow-Up Study of Subjects Completing the AU-011-301(CoMpass) for Early Choroidal Melanoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Aura Biosciences
- Hol
- Lyon Cedex 04 és Nice (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 29 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. márc. 27.
- Várható befejezés
- 2033. aug. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Observational
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan korai stádiumú érhártya-melanomás embereket keres, akik részt vettek a korábbi AU-011-301 vizsgálatban, és ott bel-sar vagy áltermészetű (sham) kezelést kaptak. Hosszú távú követés, kötelező kezelés nélkül.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Korai érhártya-melanoma (bizonytalan elváltozások vagy kis érhártya-melanomák), ahogy az AU-011-301 vizsgálatban szerepelt.
- Korábbi kezelés
- Az AU-011-301 vizsgálatban bel-sar vagy sham kezelést kellett kapnia.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have received bel-sar or sham treatment in the Aura-sponsored clinical trial AU-011-301
- Be willing and able to consent to the AU-011-403 study
Ki nem vehet részt
- None
Helyszínek itt: Franciaország
Még 8 másik országban, 29 helyszínen
- Hospices Civils De LyonLyon Cedex 04, FranciaországToborzás még nem indult
- Centre Hospitalier Universitaire de NiceNice, FranciaországToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
AU-011-403 is a multicenter long-term follow-up safety and efficacy study of subjects with early CM who previously participated in the AU-011-301 Phase 3 trial. There are no required interventions or use of AU-011 (bel-sar) in this long-term follow-up study
A vizsgált kezelések
- Observational
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Long-Term Follow-Up Study of Subjects Completing the AU-011-301 (CoMpass) Trial of Bel-sar for Early Choroidal Melanoma (Indeterminate Lesions/Small Choroidal Melanomas)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.