Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Probiotics in COPD: Effects on Symptoms, Lung Function, and Inflammation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital of Split
Hol
Karlovac, Šibenik, Split, Vinkovci és Zagreb (Horvátország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 8.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Probiotic Capsule
  • placebo capsule
A regiszteradat frissítve
2026. április 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt COPD-s betegeket keres, akiknek a betegsége az elmúlt 8 hétben stabil volt. Egy probiotikum étrend-kiegészítőt hasonlít össze placebóval.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Már korábban felállított COPD-diagnózis, a légúti elzáródás mértékétől függetlenül. Az elmúlt 8 hétben stabil állapot, rosszabbodás nélkül. mMRC légszomj-pontszám: legalább 1.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 8 hétben nem változott a fenntartó kezelés. A vizsgálat előtti hónapban nem szedett probiotikumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Asztma, vagy a COPD-n kívül más súlyos tüdőbetegség
  • COPD miatti rosszabbodás az elmúlt két hónapban
  • Súlyos szív-, vese- vagy májbetegség, HIV vagy fertőző májgyulladás
  • Szervátültetés, vagy tartós szteroid- vagy immunszuppresszív kezelés
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with a previously established diagnosis of COPD, regardless of the degree of airflow obstruction on pulmonary function testing
  • Age over 18 years, regardless of sex
  • Stable disease without exacerbations during the past two months (8 weeks)
  • Stable disease without changes to maintenance therapy during the past two months (8 weeks)
  • Patients with an mMRC score of 1 or higher
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • patients on long-term systemic corticosteroid and immunosuppressive therapy (oral or intravenous form) as well as antifungal therapy,
  • patients who have recently participated in other clinical trials or have received experimental therapy,
  • patients with active alcoholism or drug addiction,
  • patients who have recently undergone surgery,
  • patients who have taken any probiotic preparations within one month before the start of the study,
  • patients diagnosed with serious comorbidities such as severe cardiovascular diseases (severe heart failure, acute coronary syndrome, or percutaneous coronary intervention within 6 months, uncontrolled tachy/bradyarrhythmias), patients with severe renal failure and a placed central venous catheter, patients with severe liver damage (Child-Pugh class C), patients with infectious hepatitis or HIV, active bloody diarrhea
  • patients who have had a stroke within the past 3 months
  • patients who have had a COPD exacerbation within the past two months and are not in a stable condition,
  • patients with a history of lung surgery or serious respiratory diseases other than COPD (active tuberculosis, sarcoidosis, pulmonary fibrosis, severe bronchiectasis, pulmonary aspergillosis, etc.),
  • patients with a history of severe allergic reactions or hypersensitivity to the components of the probiotic preparation,
  • patients with severe psychiatric diagnoses or those with significant physical or cognitive limitations that would interfere with following the study protocol,
  • patients undergoing active oncological and hematological treatment
  • transplanted patients, including allograft recipients
  • patients diagnosed with asthma,
  • pregnant or breastfeeding women,
  • patients whose COPD treatment is changed during the course of the study

Helyszínek itt: Horvátország

  • General Hospital KarlovacKarlovac, HorvátországNo longer taking part
  • General Hospital SibenikŠibenik, HorvátországNo longer taking part
  • University Hospital SplitSplit, HorvátországNo longer taking part
  • General Hospital VinkovciVinkovci, HorvátországNo longer taking part
  • University Hospital Centre "Sestre Milosrdnice"Zagreb, HorvátországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this randomized, placebo controlled, double-blind clinical trial is to find out whether a probiotic supplement can help adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) breathe better and better control their symptoms. The study will try to answer does taking a probiotic supplement, compare with a placebo, reduce shortness of breath, does it improve daily COPD symptoms or change stool patterns by using validated questionnaires; does it affect lung function or inflammation. The results of this study may contribute to a better understanding of the disease, the application of new therapeutic options, and provide a foundation for future research.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Probiotic armMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive two capsules once daily of a probiotic dietary supplement for 16 weeks. The product will be coded to ensure blinding.

    Kezelés: Probiotic Capsule

  • Placebo armPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive two capsules once daily of a placebo preparation for 16 weeks. The product will be coded to ensure blinding.

    Kezelés: placebo capsule

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
"The Effect of Probiotics on the Degree of Dyspnea, Lung Function, and Inflammatory Mediators in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)."
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 21.