Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Argentína3. fázis

AMAZE 1: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight Lose Weight

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Buenos Aires, Córdoba, Esperanza, Santa Fe, Godoy Cruz, San Nicolás és Santa Rosa (Argentína)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 65 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1150 fő, tervezett
Kezdés
2026. febr. 24.
Várható befejezés
2029. aug. 21.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NNC0487-0111
  • Placebo (matched to NNC0487-0111)
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek túlsúlyuk van, és korábban már sikertelenül próbáltak diétával fogyni. A résztvevők hetente egy injekciót kapnak: NNC0487-0111-et vagy placebót.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Elhízás (túlsúly).
Korábbi kezelés
Legalább egy általa jelzett sikertelen diétás fogyási próbálkozás szükséges. A szűrés előtt nem kaphatott GLP-1 receptor agonistát, kettős GLP-1/GIP receptor agonistát, más GLP-1 alapú kezelést vagy amilin analógot.
Biomarker vagy leletérték
A HbA1c értéke a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) alatt kell legyen.

A részvétel fő kizáró okai

  • A szűréskor a HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) vagy annál magasabb
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
  • Korábbi kezelés GLP-1 receptor agonistával, kettős GLP-1/GIP receptor agonistával vagy más GLP-1 alapú szerrel
  • Korábbi kezelés amilin analóggal

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female (sex at birth)
  • Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study
  • History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Ki nem vehet részt

  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records
  • HbA1c ≥ 6.5% (48 millimole per mole [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening

Helyszínek itt: Argentína

Még 8 másik országban, 65 helyszínen

  • Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica ApliBuenos Aires, ArgentínaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Instituto de Investigaciones Clínicas CórdobaCórdoba, ArgentínaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Sanatorio EsperanzaEsperanza, Santa Fe, ArgentínaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • CIPADIGodoy Cruz, ArgentínaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Instituto de Investigaciones Clinicas San NicolásSan Nicolás, ArgentínaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres
  • Fundación CESIMSanta Rosa, ArgentínaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NNC0487-0111A vizsgált kezelés

    Participants will be randomized to receive 1 out of 4 different dose levels subcutaneously once weekly as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo matched to NNC0487-0111 subcutaneously once weekly as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity.

    Kezelés: Placebo (matched to NNC0487-0111)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Obesity (AMAZE 1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.