AMAZE 1: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Helps People With Excess Body Weight Lose Weight
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Halifax, London, Moncton és Surrey (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek túlsúlyuk van, és korábban már sikertelenül próbáltak diétával fogyni. A résztvevők hetente egy injekciót kapnak: NNC0487-0111-et vagy placebót.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Elhízás (túlsúly).
- Korábbi kezelés
- Legalább egy általa jelzett sikertelen diétás fogyási próbálkozás szükséges. A szűrés előtt nem kaphatott GLP-1 receptor agonistát, kettős GLP-1/GIP receptor agonistát, más GLP-1 alapú kezelést vagy amilin analógot.
- Biomarker vagy leletérték
- A HbA1c értéke a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) alatt kell legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- A szűréskor a HbA1c értéke 6,5% (48 mmol/mol) vagy annál magasabb
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség a kórtörténetben
- Korábbi kezelés GLP-1 receptor agonistával, kettős GLP-1/GIP receptor agonistával vagy más GLP-1 alapú szerrel
- Korábbi kezelés amilin analóggal
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- C-Health PartnersCalgary, KanadaRésztvevőt keres
- Nova Scotia Hlth HalifaxHalifax, KanadaRésztvevőt keres
- Milestone ResearchLondon, KanadaRésztvevőt keres
- G.A. Research Associates, Ltd.Moncton, KanadaRésztvevőt keres
- Ocean West Research ClinicSurrey, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Azonosító
- NCT07339423EU 2024-520440-42-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 24.
- Eredeti leírás
The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy and Safety of NNC0487-0111 s.c. Once-weekly in Participants With Obesity (AMAZE 1)
The purpose of this clinical study is to find out if NNC0487-0111 is safe and effective for treating people who have excess body weight. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will either get NNC0487-0111 (the treatment being tested) or Placebo (a treatment that has no active medicine in it). Which treatment participants get is decided by chance.
Bevonási feltételek: Male or female (sex at birth); Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study; History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.
Kizáró feltételek: Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening; History of type 1 or type 2 diabetes mellitus as declared by the participant or reported in the medical records; HbA1c ≥ 6.5% (48 millimole per mole [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening.