NCT07339566Toborzás még nem indult2/3. fázis
Efficacy and Safety of Xeligekimab in the Treatment of Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis
Efficacy and Safety of Xeligekimab in the Treatment of Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis: A Single-Center, Single-Arm Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Subjects who have signed the informed consent form will undergo examinations and assessments according to the inclusion/exclusion criteria specified in the trial protocol. After screening and successful enrollment, they will enter the treatment period. Dosing time points are (W0, W2, W4, W8, W12), with a subcutaneous injection of Xeligekimab 100mg each time. Week 12 is the last dosing time. After week 12, the physician will comprehensively assess whether to continue using Xeligekimab based on the patient's condition. If continuation is required, the patient will need to purchase Xeligekimab at their own expense. During the trial, the research physician and nurse will monitor safety, record the subject's vital signs and adverse events after dosing. Laboratory tests will be performed before and after the trial.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 19.
- Kezdés
- 2026. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Lingli Dong
- NCT-szám
- NCT07339566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active systemic infection within 2 weeks prior to enrollment;
Más betegség
- Presence of other active inflammations besides axial spondyloarthritis (e.g., active inflammatory bowel disease [IBD] or uveitis);
- Chest X-ray suggesting active infection or malignant lesions;
- Known tuberculosis, HIV, hepatitis B, or hepatitis C infection at screening;
- History of lymphoproliferative disease, any history of malignancy (within the past 5 years);
- Subjects with unstable cardiovascular disease;
Egyéb
- Patients with radiographic evidence of sacroiliitis, bilateral ≥grade 2 or unilateral ≥grade 3;
- Patients taking potent opioid analgesics;
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged 18 years or older;
- Diagnosis of non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) according to the Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS) criteria for axial spondyloarthritis;
- Ineffective or intolerant to NSAID therapy;
- Objective signs of inflammation (abnormal MRI or C-reactive protein);
- Active axial spondyloarthritis with BASDAI score ≥4 and BASDAI question 2 ≥4;
- Visual Analogue Scale (VAS) score ≥4;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.