Supporting Sexual Health in Bladder Cancer Patients: A Sequential Mixed-Methods Intervention Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Hol
- Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Sexological Support
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hólyagrákkal élnek, kezelésen estek át, és szexuális változásokat vagy nehézségeket tapasztalnak. Az egyik rész a hólyageltávolítás utáni szexuális egészségi támogatást is kipróbálja.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 1a vizsgálat: TUR-B-vel kezelt nem izominvazív hólyagrák (hólyagba juttatott kezeléssel vagy anélkül), vagy cisztektómiával kezelt izominvazív hólyagrák, nagyjából 12 hónappal ezelőtt. 1b vizsgálat: cisztektómiával (a hólyag eltávolításával) kezelt izominvazív hólyagrák.
- Korábbi kezelés
- 1a vizsgálat: az első kezelés nagyjából 12 hónappal ezelőtt volt (TUR-B, TUR-B kemoterápiás vagy immunterápiás hólyagba juttatott kezeléssel, vagy cisztektómia). 1b vizsgálat: cisztektómia.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi daganat a kismedencei térségben (például végbél-, méh-, méhnyak-, petefészek-, prosztata- vagy hímvessző-daganat, vagy szarkóma)
- Korábbi emlőrák
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- The participant has one of the following diagnoses and received initial treatment approximately 12 months ago:; Non-muscle-invasive bladder cancer treated with transurethral resection of the bladder (TUR-B); Non-muscle-invasive bladder cancer treated with TUR-B and subsequent intravesical instillation therapy with chemotherapy or immunotherapy; Muscle-invasive bladder cancer treated with cystectomy (removal of the bladder)
- The participant has experienced changes and/or difficulties in sexual function related to the cancer diagnosis and/or its treatment
- The participant speaks and understands Danish
- The participant is aged 18 years or older
- The participant has read and understood the oral and written study information
- The participant has provided written informed consent
- The participant is diagnosed with Muscle-invasive bladder cancer treated with cystectomy (removal of the bladder)
- The participant speaks and understands Danish
- The participant is aged 18 years or older
- The participant has read and understood the oral and written study information
- The participant has provided written informed consent
Ki nem vehet részt
- The participant has a history of other cancers located in the pelvic region, including rectal cancer, sarcomas, uterine cancer, cervical cancer, ovarian cancer, prostate cancer, or penile cancer
- The participant has a history of breast cancer
- The participant has a history of other cancers located in the pelvic region, including rectal cancer, sarcomas, uterine cancer, cervical cancer, ovarian cancer, prostate cancer, or penile cancer
- The participant has a history of breast cancer
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Urology, Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Charlotte Graugaard-JensenRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Despite increasing recognition of sexual dysfunction and sexual distress as important survivorship issues in oncology, research and clinical attention remain uneven across cancer types. This imbalance is particularly evident in bladder cancer, where sexual health has received limited research and clinical attention. However, existing studies demonstrate substantial sexual dysfunction and reduced intimacy among patients following disease and treatment.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The treatment of bladder cancer is a multimodal and multidisciplinary discipline. Low-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) is treated by transurethral resection of the bladder (TURB) alone, while recurrent intermediate- and high-risk NMIBC undergo a combination of TURB and adjuvant intravesical instillation therapy. For patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) and specific high-risk NMIBC cases, the first-line treatment option is radical cystectomy with urinary diversion, with or without neoadjuvant chemotherapy.
These treatment modalities are known to have a negative impact on sexual function, and studies in both men and women demonstrate profound impairments in sexual function, intimacy, and body image after treatment. Among men, erectile and ejaculatory dysfunction are prevalent for this patient group and frequently associated with diminished sexual satisfaction and body-image concerns. Likewise, women experience loss of sexual desire, orgasmic disorders, dyspareunia, and vaginal dryness following cystectomy.
A targeted literature search further identified no contemporary sexology-focused interventional or feasibility trials specifically in bladder cancer (neither MIBC or NMIBC). Existing evidence on the topic is largely descriptive or addresses non-sexological rehabilitation, demonstrating a evidence gap[1].
Qualitative research has also explored informational and psychosocial needs among bladder cancer patients, revealing limited communication about sexual health and unmet needs for professional support. Such studies provide valuable insight into patient experiences but have not yet translated this knowledge into the development of structured, sexological interventions.
Evidence from other cancer populations demonstrates that counselling and psychoeducational programmes addressing intimacy and sexuality are both feasible and beneficial, suggesting that similar interventions could be adapted for bladder cancer care.
To develop a relevant and acceptable intervention, it is essential to understand how patients themselves perceive their sexual health challenges, informational needs, and preferences for professional support regarding sexual health.
This project therefore consists of two sequential sub-studies:
* Study 1a (Development phase): A qualitative, exploratory study to develop a sexological intervention with patient and clinician involvement. * Study 1b (Feasibility phase): A one-armed feasibility trial assessing the implementation and acceptability of the intervention among patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC).
A vizsgálat csoportja
- Intervention arm (study 1b)A vizsgált kezelés
Kezelés: Sexological Support
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- SPICE: Supporting Sexual Health in Bladder Cancer Patients: A Sequential Mixed-Methods Intervention Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 14.