Understanding Motor Function in Stroke Patients and Their Functional Brain Reorganization Using Ultra High-field MRI
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Commissariat A L'energie Atomique
- Hol
- Gif-sur-Yvette (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 110 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 10.
- Várható befejezés
- 2029. jan.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Functional MRI (fMRI) Acquisition
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti felnőtteket keres, akiknek több mint 6 hónapja volt az első ischaemiás stroke-juk, és a karjuk mozgása tartósan gyengébb. Egészséges önkéntesek is részt vehetnek.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- MRI-vel igazolt első ischaemiás stroke, több mint 6 hónappal a csatlakozás előtt, tartós felsővégtagi mozgászavarral.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegeknél legalább 27 pontos MMSE-eredmény (nincs jelentős kognitív zavar).
A részvétel fő kizáró okai
- Ismétlődő stroke
- Súlyos beszédzavar, halló- vagy látásprobléma, illetve a mozgásfeladatok megértését akadályozó zavar
- Korábbi agyműtét, koponyacsont-eltávolítás vagy koponyaplasztika
- Bármilyen MRI-vizsgálatot kizáró ok, például fém a testben, szívritmus-szabályozó vagy klausztrofóbia
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients
- 1-MRI-confirmed diagnosis of a first ischemic stroke occurring more than 6 months prior to inclusion
- 2-Persistent upper-limb motor deficit resulting from the stroke
- 3-Absence of significant cognitive impairment: MMSE score ≥ 27 assessed as part of clinical care
- 4-Age between 18 and 70 years
- 5-Validation by the inclusion validation committee
- 6-Signed informed consent after clear and fair information about the study; Healthy volunteers:
- 1-Age between 18 and 70 years
- 2-No history of neurological or psychiatric disease
- 3-Signed informed consent after clear and fair information about the study
Ki nem vehet részt
- 8-Alcohol consumption the day before or on the day of the examination, or use of illicit psychotropic substances within 48 hours prior to MRI
- 1-Recurrent stroke
- 2-Severe aphasia or severe speech disorders preventing adequate interaction for the protocol
- 3-Severe auditory or visual impairment
- 4-Disorders of comprehension, attention, or neglect affecting understanding of study motor tasks
- 5-Associated conditions with an estimated life expectancy of less than 2 years
- 6-History of brain surgery, craniectomy, or cranioplasty
- 9-Absolute contraindications to MRI, including pregnancy; intracorporeal metallic foreign bodies; pacemakers; non-MRI-compatible neurostimulators; cochlear implants; implanted medical devices (electronic or non-electronic) implanted for less than 6 weeks; metallic heart valves; stents, coils, carotid or neurosurgical clips; implantable ports; infusion pumps; non-removable piercings; tattoos or permanent makeup larger than 5 cm on the head, neck, trunk, or upper limbs; transdermal devices with metallic components; intrauterine devices (except Mirena); dental appliances larger than 4 cm; or health conditions incompatible with MRI comfort and safety (e.g., acute respiratory or cardiac failure, inability to remain supine, bedridden state, claustrophobia)
- Patients:
- 7-Other causes of motor disability
- 10-Individuals not covered by a social security system
- 11-Individuals under enhanced protection, including pregnant or breastfeeding women, persons deprived of liberty, legally protected adults, or patients in emergency situations
- 12-Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential refusing a pregnancy test; Healthy volunteer:
- 1-Absolute contraindications to MRI as listed above
- 2-Individuals not covered by a social security system
- 3-Individuals under enhanced protection, including pregnant or breastfeeding women, persons deprived of liberty, legally protected adults, or patients in emergency situations
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- NeuroSpin - CEAGif-sur-Yvette, FranciaországContact: Wissam ZAMOUNRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The MOTIF-STROKE study is embedded within the BrainSync project, aiming to develop innovative strategies for motor rehabilitation of the upper limb. The primary goal is to construct a high-resolution anatomo-functional disconnection atlas in a cohort of 100 stroke patients, using cutting-edge 3T and 7T MRI. Data acquisition, commencing in Fall 2025, will combine morphological (T1-weighted), functional and diffusion-weighted MRI scans to perform morphometry, functional and structural connectivity analyses with biomarkers of motor deficits. This atlas seeks to correlate connectivity with motor tasks, using dedicated task-related fMRI paradigms and digital consultation tools. The project utilizes machine learning algorithms and functional hyper-alignment to analyze fMRI data, focusing on input features and their impact on prediction accuracy. The ultimate objective is to optimize implantation of WIMAGINE neuroprostheses for the subsequent BCI4STROKE clinical trial. Expected results include identifying clinical subgroups responsive to motor intention decoding, characterizing phenotypes of functional reorganization, and making the 3D brain atlas accessible to the neuroscience community.
A vizsgálat csoportja
- Chronic-Phase Ischemic Stroke Patients and Healthy Volunteer OptimizationEgyéb csoport
Participants undergo task-based and resting-state fMRI sessions. Imaging and clinical data are collected and analyzed using artificial intelligence models.
Kezelés: Functional MRI (fMRI) Acquisition
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Understanding Motor Function in Stroke Patients and Their Functional Brain Reorganization Using Ultra High-field MRI (MOTF-STROKE)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07339813: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 14.