Home Monitoring in eAMD Treatment
A legfontosabb adatok
- Hol
- Coimbra, Leiria, Lisbon, Loures és Porto (Portugália)Mind a 8 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 55 éves vagy idősebb, nedves típusú időskori makuladegenerációban (exudatív AMD) szenvedő felnőtteket keres a vizsgált szemben. Lehetnek korábban kezeletlenek, vagy nemrég kezdhettek anti-VEGF szemészeti injekciókat, és használniuk kell tudni egy otthoni monitorozó alkalmazást.
- Életkor
- 55 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Exudatív időskori makuladegeneráció (eAMD) a vizsgált szemben, 85 és 34 közötti látásélességi pontszámmal (BCVA ETDRS betűpontszám), ahol a látásromlást elsősorban az eAMD okozza.
- Korábbi kezelés
- Vagy még nem kapott kezelést, vagy legfeljebb 48 héttel a csatlakozás előtt kezdett anti-VEGF szemészeti injekciókat (például aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, faricimab, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib-nátrium).
A részvétel fő kizáró okai
- Az eAMD-től eltérő okú makulaödéma (a sárgafolt duzzanata) bármelyik szemben
- A vizsgált szemben más szembetegség, amely torzíthatja az eredményt, például diabéteszes makulaödéma, hátsó uveitis, szaruhártya-homály, érelzáródás vagy makuladisztrófia
- Anti-VEGF injekció vagy szteroid implantátum a szemben a csatlakozás előtt több mint 1 évvel
- Valaha ocriplazminnal (JETREA) végzett kezelés a vizsgált szemben
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Portugália
- Espaço Médico de Coimbra, Lda.Coimbra, PortugáliaContact: João FigueiraRésztvevőt keres
- Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.Coimbra, PortugáliaContact: Cláudia FarinhaRésztvevőt keres
- Unidade Local de Saúde de Leiria, E.P.E.Leiria, PortugáliaContact: Nuno OliveiraRésztvevőt keres
- Instituto Português de Microcirurgia Ocular, Lda.Lisbon, PortugáliaContact: José RoqueRésztvevőt keres
- Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas MonizLisbon, PortugáliaContact: Maria PicotoToborzás még nem indult
- Unidade Local de Saúde Loures-OdivelasLoures, PortugáliaContact: Belmira BeltránRésztvevőt keres
- Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E.Porto, PortugáliaContact: Miguel LumeToborzás még nem indult
- Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E.Porto, PortugáliaContact: Joana F Tavares, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Azonosító
- NCT07340372
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
The goal of this observational clinical study is to collect more information about the efficacy of Aflibercept 8 mg injections in people with eAMD. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this observational clinical study is to collect more information about the efficacy of Aflibercept 8 mg injections in people with eAMD. The main questions it aims to answer are:
* To reassure patients and doctors with longer intervals using home monitoring app; * To assess patient reported outcomes (PROMs) and Value-based Healthcare.
Participants already taking Aflibercept 8 mg as part of their regular medical care for eAMD will undergo regular ophthalmological examination and use a home monitoring app, in a one year and a two-year treatment period.
Bevonási feltételek: Adults (≥ 55 years old) with exudative AMD in the study eye; Treatment-naïve patients or patients who have started treatment with IVT anti-VEGF (aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, faricimab, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodium) up to 48 weeks before inclusion; BCVA early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) letter score of 85 to 34 (approximate Snellen equivalent of 20/20 to 20/200) in the study eye with decreased vision determined to be primarily the result of eAMD; Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures; Provide informed consent signed by study participant or legally acceptable representative; Own a working smartphone or tablet compatible with the OKKO Health application; Be able to operate the application after training according to OKKO Health indications of use: be alert and mentally competent, has competent dexterity and has normal or corrected hearing to normal audio level.
Kizáró feltételek: Treatment with ocriplasmin (JETREA®) in the study eye at any time; Other ocular disease in the study eye that could prevent an accurate evaluation of treatment efficacy like, diabetic macular edema, posterior uveitis, corneal opacity, vein occlusion, macular dystrophy; IVT anti-VEGF or steroid implants (aflibercept, ranibizumab, bevacizumab, brolucizumab, pegaptanib sodium, triamcinolone, dexamethasone, fluocinolone) for more than 1 year before inclusion; Evidence of macular edema due to any cause other than eAMD in either eye.