Investigation of Vancomycin Efficacy in Patients With Ulcerative Colitis and Primary Sclerosing Cholangitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Hamilton (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek colitis ulcerosájuk és primer szklerotizáló cholangitisük (májbetegség) is van, és a bélgyulladásuk közepesen súlyos vagy súlyos. A szájon át szedett vankomicint hasonlítja össze placebóval 4 héten át.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Igazolt colitis ulcerosa és primer szklerotizáló cholangitis. Közepesen súlyos vagy súlyos colitis ulcerosa aktivitás: az összes Mayo-pontszám legalább 5, az endoszkópos alpontszám legalább 2.
- Korábbi kezelés
- A bélbaktériumokat (mikrobiom) vizsgáló részhez az elmúlt 4 hétben nem lehetett antibiotikum vagy probiotikum.
A részvétel fő kizáró okai
- Crohn-betegség vagy meghatározatlan colitis
- Fulmináns colitis vagy azonnali műtét szükségessége
- Dekompenzált májbetegség (Child-Pugh B/C)
- Súlyos vesekárosodás (CrCl 30 ml/perc alatt)
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- McMaster Children's Hospital - Digestive Diseases ClinicHamilton, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- McMaster University
- Azonosító
- NCT07341282
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 9.
- Eredeti leírás
This clinical trial tests if oral vancomycin can safely treat active ulcerative colitis (UC) in adults who also have primary sclerosing cholangitis (PSC), a liver condition. The main questions it aims to answer are:A teljes eredeti leírásKevesebb
This clinical trial tests if oral vancomycin can safely treat active ulcerative colitis (UC) in adults who also have primary sclerosing cholangitis (PSC), a liver condition. The main questions it aims to answer are:
* Can oral vancomycin improve UC symptoms as measured by Mayo score at 4 weeks? * Is oral vancomycin safe and tolerable in this patient group?
Participants will be compared to see if vancomycin works better than placebo. Participants will:
* Take oral vancomycin (250 mg twice daily) or identical placebo capsules for 4 weeks * Have the option for 4 more weeks of open-label vancomycin after the blinded phase * Attend clinic visits at baseline, week 4, and follow-up for Mayo scoring, endoscopy, blood/stool tests, and safety checks * Track treatment adherence and side effects
The study primarily assesses if the trial can recruit 14 participants, retain them, achieve good adherence, and follow protocol procedures (feasibility). Secondary goals include safety (adverse events) and early signs of benefit in UC activity, liver tests, and gut bacteria balance. This pilot will guide larger future studies.
Bevonási feltételek: Adults aged ≥18 years; Confirmed diagnosis of UC and PSC; Moderate to severe UC disease activity (total Mayo score ≥5; endoscopic subscore ≥2); Informed consent provided. Exclusion Criteria; Diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis; Fulminant colitis or need for immediate surgical intervention; Use of antibiotics or probiotics within the past 4 weeks (for microbiome substudy); Decompensated liver disease (Child-Pugh B/C); Severe Renal Impairment (CrCl <30mL/min); Active untreated infection; Pregnancy or lactation; Prior allergy or intolerance to Vancomycin; History of hearing loss or current hearing problems.