Systemic Anti-Cancer Therapy Dose Modifications for Individuals With Duffy Null Phenotype
A legfontosabb adatok
- Hol
- Boston és Cincinnati (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek myelomájuk (myeloma multiplex) vagy II. vagy III. stádiumú tripla negatív emlőrákjuk van, Duffy null fenotípusúak, és most kezdik vagy épp elkezdték a megadott szokásos kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Kezelést igénylő myeloma multiplex (1. kohorsz), vagy II. vagy III. stádiumú tripla negatív emlőrák (2. kohorsz).
- Korábbi kezelés
- A kezelés tervezett vagy az első ciklusban tart: myelomában Dara-RVd, emlőrákban először carboplatin, paclitaxel és pembrolizumab. Aki már elkezdte a 2. ciklust, nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- Igazolt Duffy null fenotípus. Korábbi vizsgálat is elfogadható, ha CLIA-jóváhagyott teszttel végezték.
A részvétel fő kizáró okai
- ANC 500 alatt a tervezett 1. ciklus 1. napja előtti 7 napon belül
- Már elkezdte a kezelés 2. ciklusát
- Emlőrák kohorsz: már kapta a pembrolizumab, doxorubicin és cyclophosphamide szakaszt
- Más vizsgálati szert szed
- Más olyan állapot vagy gyógyszer, amely ismerten hat a neutrofilek számára vagy működésére
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- The Christ Hospital Cancer Center-ResearchCincinnati, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Andrew Hantel, MD
- Azonosító
- NCT07341867
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
This study is comprised of a main study, an observational study, and optional survey studies. The main study is being done to see whether using Duffy null specific treatment dosing guidelines can reduce or delay dose modifications and avoid neutropenic fever (fever in the setting of low neutrophils) for people with Duffy null phenotype receiving treatment for multiple myeloma or triple negative breast cancer. The observational study is to collect dose modification and neutropenic fever information on patients who do not have the Duffy null phenotype and receive the same standard of care regimens to see if there are differences in dose modifications and neutropenic fever between the two groups. The survey studies seek to understand general health experiences and preferences and experiences specific to people with Duffy null phenotype.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Pilot Study of Duffy Null-Specific Dose Modifications for Individuals With Duffy Null Phenotype Receiving Standard of Care Systemic Anti-Cancer Therapies
This study is comprised of a main study, an observational study, and optional survey studies. The main study is being done to see whether using Duffy null specific treatment dosing guidelines can reduce or delay dose modifications and avoid neutropenic fever (fever in the setting of low neutrophils) for people with Duffy null phenotype receiving treatment for multiple myeloma or triple negative breast cancer. The observational study is to collect dose modification and neutropenic fever information on patients who do not have the Duffy null phenotype and receive the same standard of care regimens to see if there are differences in dose modifications and neutropenic fever between the two groups. The survey studies seek to understand general health experiences and preferences and experiences specific to people with Duffy null phenotype.
Study Drugs Include:
* Daratumumab * lenalidomide * bortezomib * dexamethasone * carboplatin * paclitaxel * pembrolizumab * cyclophosphamide * doxorubicin
Bevonási feltételek: Diagnosis of:; Cohort 1: MM, based on IMWG criteria12, and currently requires treatment; Cohort 2: Stage II or III TNBC, with definition per protocol Section 3.2.1 AND; Plan for treatment, per their treating physician, or currently receiving their first cycle (see 3.3.3 for definition) of:; Cohort 1: Dara-RVd for MM; Cohort 2: A Keynote 522-based regimen of carboplatin, paclitaxel, and pembrolizumab given as the first phase of neoadjuvant treatment for TNBC.***; Participants are eligible even if the duration of carboplatin and paclitaxel goes beyond 4 cycles, or if the use of pembrolizumab, doxorubicin, and cyclophosphamide is not planned or is not certain, as long as neoadjuvant treatment starts with carboplatin-paclitaxel-pembrolizumab. This cohort will be referred to as "Keynote 522" for the remainder of the protocol; AND; Confirmed Duffy null phenotype; Previous testing is acceptable if performed by a CLIA-approved test; AND; Age >=18 years old.
Kizáró feltételek: Participants who have started treatment at the time of enrollment cannot have started Cycle 2 of therapy; Participants in Cohort 2 (TNBC) cannot have received any of the pembrolizumab, doxorubicin, and cyclophosphamide portion of therapy; Participants receiving any other investigational agents for any indication; ANC<500 within 7 days of planned start of Cycle 1 Day 1; Another known condition or medicine with known impacts on neutrophil counts or neutrophil function; Inability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.