Addition of Focal Boost to Primary Radiotherapy for Prostate Cancer in 12 or 20 Fractions
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus, Copenhagen és Vejle (Dánia)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan prosztatarákos férfiakat keres, akiknél a daganal nem adott távoli áttétet, és sugárkezelést kapnak. A vizsgálat a prosztatában lévő daganatos területek nagyobb sugárdózisát, valamint a 12 és a 20 kezelés közti különbséget vizsgálja.
- Életkor
- 18 évnél idősebb.
- Nem
- Csak férfiak.
- A betegség stádiuma
- Szövettani mintával igazolt prosztatarák, távoli áttét nélkül. Közepes vagy magas kockázatú, például klinikai stádium cT2c-T3b, képalkotó stádium T3a vagy T3b, Gleason-pontszám 4+3 vagy magasabb (ISUP 3, 4 vagy 5. csoport), vagy regionális nyirokcsomó-áttét N1. A prosztatában lévő daganatos területnek látszania kell az MRI-n.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban sugárkezelése a kismedencei területen. A kezelés kezdete előtti 3 hónapon belül nem lehetett TURP-műtétje.
A részvétel fő kizáró okai
- WHO általános állapot 2 vagy magasabb
- T4 stádium
- Nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) 20 vagy több
- Nem végezhető MRI, vagy nem helyezhetők be jelölőtűk (fiducial markerek)
- Krónikus gyulladásos bélbetegség a kórtörténetben
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Aurhus University HospitalAarhus, DániaToborzás még nem indult
- RigshospitaletCopenhagen, DániaRésztvevőt keres
- Sygehus LillebaeltVejle, DániaToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Azonosító
- NCT07343349
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 21.
- Eredeti leírás
Every year, about 700 Danish men get radiotherapy for prostate cancer with a high-risk of later progression. The risk of relapse is about 40 % after 5 - 8 years, so we need better treatment for these patients in Denmark and globally. The aim is to reduce later cancer spreading, need of hormone treatments and prostate cancer death.A teljes eredeti leírásKevesebb
Addition of Focal Boost to Primary Radiotherapy for Prostate Cancer in 12 or 20 Fractions: A Large DAPROCA Randomised Trial.
Every year, about 700 Danish men get radiotherapy for prostate cancer with a high-risk of later progression. The risk of relapse is about 40 % after 5 - 8 years, so we need better treatment for these patients in Denmark and globally. The aim is to reduce later cancer spreading, need of hormone treatments and prostate cancer death.
DAPROCA 10 tests two possible improvements:
If a higher dose (boost) to intra-prostatic tumor lesions improves cure rates. If the radiotherapy can be given with 12 treatment fractions instead of 20 without increased side-effects.
In this randomised trial half the participants get a boost and the other half don't. Half the patients get 12 treatments, the other half 20.
To answer these questions we must include1016 participants. The trial is feasible because the technological advances in imaging and radiotherapy enables us to define the tumors in the prostate and to deliver the boost to the tumors with high precision, without increased dose to the surrounding organs.
Bevonási feltételek: Patients with biopsy verified PCa with no distant metastases with either; Intermediate- or high-risk PCa, defined as at least one of the following risk criteria:; Clinical stage cT2c-T3b (UICC TNM 8th edition); Imaging stage, T3a or T3b; ≥ Gleason score 4+3, (ISUP Grade groups 3,4 or 5); Regional lymph node metastases N1; Age > 18; WHO score 0-1; Intraprostatic lesion visible on MRI; Suitable for focal boost; Ability to give written informed consent and willingness to return for follow-up.
Kizáró feltételek: Previous pelvic irradiation; History of chronic inflammatory bowel disease (CIBD); WHO performance status ≥ 2; If, for any patient related reason, an MRI cannot be performed; T4; International prostate symptom score (IPSS) ≧ 20; If fiducial markers cannot be inserted; TURP within 3 months from start of treatment; If the patient is judged by the physician to be unable to adhere to trial activities.