Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

PERFECT - Portuguese Evolut Registry Studying the Outcomes of Medtronic Evolut™ FX+ TAVI System by Evaluating an Optimal Care Pathway for TAVI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Hol
Portugália12 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 14.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjects more than 18 years old, able to provide an Informed Consent:
  • Severe symptomatic (defined as New York Heart Association (NYHA) class ≥ II) aortic stenosis (AS), including but not limited to: Dyspnea at rest or on exertion, fatigue, angina, syncope in the absence of another identifiable cause
  • Subjects provided written Informed Consent as approved by the Ethics Committee (EC)

Ki nem vehet részt

  • Subjects with pre-existing surgical bioprosthetic aortic valve
  • Contraindicated for treatment with the Medtronic Evolut™ FX+ TAVU System in accordance with the Instructions for Use (IFU)
  • Hepatic insufficiency (Child-Pugh Class B or C)
  • Anatomically considered not suitable for the Medtronic Evolut™ FX+ TAVI system
  • Subjects are currently participating in another clinical investigation that may confound the results of this Registry
  • Subjects have an expected survival less than one year

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this registry is to learn how the Medtronic Evolut™ FX+ transcatheter aortic valve implantation (TAVI) System performs in adults with severe, symptomatic aortic stenosis who need valve replacement.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Can using a standardized procedure for the impantation of the Medtronic Evolut™ FX+ TAVI System increase safety and efficiency? * What are the short-term (30 days) and long-term (1 year) patient outcomes, including the need for a pacemaker, complications, and valve function?

Participants will undergo TAVI with the Medtronic Evolut™ FX+ TAVI System as part of their routine care.

Be followed during their hospital stay, at 30 days, and at 1 year to check heart health, valve function, and recovery. 500 people at 12 hospitals in Portugal will take part in this registry.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with severe aortic stenosis undergoing Medtronic Evolut FX+ TAVI System

    Subjects with severe, symptomatic aortic stenosis (AS) with indication for TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implant) with the Medtronic Evolut™ FX+ TAVI System - registry of routine practice.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.