The Impact of Time-of-day Administration of EV/P on Objective Response Rate in Adults With Advanced Bladder Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Abbotsford British Columbia, Kelowna, Surrey, Vancouver és Victoria (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott hólyagrákjuk (urothelialis rák) van, és megkaphatják a szokásos EV/P kezelést. Azt hasonlítja össze, hogy az EV/P reggel vagy délután hatásosabb.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt, előrehaladott urothelialis rák, amely a RECIST 1.1 szerint mérhető. ECOG általános állapot: 0-2.
- Korábbi kezelés
- Meg kell kaphatnia a szokásos EV/P kezelést. Más korábbi kezelést a leírás nem nevez meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem urothelialis daganattípus, vagy kevert típus, amelyben főleg nem urothelialis rész van
- Másik daganat, amely aktív gyógyszeres kezelést igényel, kivéve ha legalább 2 éve nincs betegség
- Éjszakai műszakban dolgozók
- Új vagy növekvő agyi áttét vagy carcinomás agyhártyagyulladás
- Utazás 2 vagy több időzónán át a randomizálás előtti 14 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- BC Cancer AbbotsfordAbbotsford British Columbia, KanadaNo longer taking part
- BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)Kelowna, KanadaNo longer taking part
- BC Cancer SurreySurrey, KanadaNo longer taking part
- BC Cancer - Vancouver Cancer CentreVancouver, KanadaNo longer taking part
- BC Cancer - VictoriaVictoria, KanadaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Guliz Ozgun
- Azonosító
- NCT07346053
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P) works to treat adults with advanced bladder cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces EV/P side-effects.A teljes eredeti leírásKevesebb
CHRONO-EVP: Time-of-day Dependent Administration of Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab (EV/P) in Advanced Bladder Cancer
The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P) works to treat adults with advanced bladder cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces EV/P side-effects.
Researchers will compare EV/P given in the morning (before 11:30am) vs in the afternoon (after 1:30pm), to see if circadian rhythm effects how EV/P works to treat advanced bladder cancer.
Participants will be randomized in Arm A or Arm B to receive drugs EV/P either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) as part of their standard-of-care treatment for advanced bladder cancer. Participants will:
* Visit the clinic either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) to receive EV/P treatment as part of their regular medical care for advanced bladder cancer * Frequency of visits will follow standard-of-care guidelines * Participants will be followed-up by the study team for up to 24 months.
Bevonási feltételek: Participants must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for participation in this trial:; Age 18 or older; Able to provide informed consent; Histologically confirmed advanced urothelial cancer; Eligible for standard-of-care EV/P regimen; Measurable disease per RECIST 1.1; ECOG performance status 0-2; Ability to adhere to scheduled infusion times (Before 11:30 a.m. or after 1:30 pm) Waivers to the inclusion criteria will NOT be allowed.
Kizáró feltételek: Participants who meet any of following exclusion criteria will not be eligible for participation in this trial:; Non-urothelial histology or mixed histology with predominant non-urothelial components; Concurrent malignancy requiring active systemic therapy, unless disease-free for at least 2 years; Inability to comply with protocol-specified infusion timing for at least the first 3 months; Night shift workers; Clinical evidence of new or enlarging brain metastasis or carcinomatous meningitis; Known psychiatric or substance abuse disorder that would interfere with cooperation with the requirements of the trial; Patients who have traveled across ≥2 time zones within the past 14 days prior to randomization will be excluded, due to potential disruption of circadian rhythms (jet lag), which may affect chronotherapy-related endpoints; Patients with a clinically diagnosed sleep disorder, including but not limited to insomnia, obstructive sleep apnea, restless leg syndrome, or circadian rhythm sleep-wake disorders, that is moderate to severe, untreated, or poorly controlled, will be excluded; Waivers to the exclusion criteria will NOT be allowed.