Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada3. fázis

The Impact of Time-of-day Administration of EV/P on Objective Response Rate in Adults With Advanced Bladder Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Guliz Ozgun
Hol
Abbotsford British Columbia, Kelowna, Surrey, Vancouver és Victoria (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
224 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2032. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P)
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott hólyagrákjuk (urothelialis rák) van, és megkaphatják a szokásos EV/P kezelést. Azt hasonlítja össze, hogy az EV/P reggel vagy délután hatásosabb.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt, előrehaladott urothelialis rák, amely a RECIST 1.1 szerint mérhető. ECOG általános állapot: 0-2.
Korábbi kezelés
Meg kell kaphatnia a szokásos EV/P kezelést. Más korábbi kezelést a leírás nem nevez meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem urothelialis daganattípus, vagy kevert típus, amelyben főleg nem urothelialis rész van
  • Másik daganat, amely aktív gyógyszeres kezelést igényel, kivéve ha legalább 2 éve nincs betegség
  • Éjszakai műszakban dolgozók
  • Új vagy növekvő agyi áttét vagy carcinomás agyhártyagyulladás
  • Utazás 2 vagy több időzónán át a randomizálás előtti 14 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for participation in this trial:; Age 18 or older; Able to provide informed consent; Histologically confirmed advanced urothelial cancer; Eligible for standard-of-care EV/P regimen; Measurable disease per RECIST 1.1; ECOG performance status 0-2; Ability to adhere to scheduled infusion times (Before 11:30 a.m. or after 1:30 pm) Waivers to the inclusion criteria will NOT be allowed

Ki nem vehet részt

  • Participants who meet any of following exclusion criteria will not be eligible for participation in this trial:; Non-urothelial histology or mixed histology with predominant non-urothelial components; Concurrent malignancy requiring active systemic therapy, unless disease-free for at least 2 years; Inability to comply with protocol-specified infusion timing for at least the first 3 months; Night shift workers; Clinical evidence of new or enlarging brain metastasis or carcinomatous meningitis; Known psychiatric or substance abuse disorder that would interfere with cooperation with the requirements of the trial; Patients who have traveled across ≥2 time zones within the past 14 days prior to randomization will be excluded, due to potential disruption of circadian rhythms (jet lag), which may affect chronotherapy-related endpoints; Patients with a clinically diagnosed sleep disorder, including but not limited to insomnia, obstructive sleep apnea, restless leg syndrome, or circadian rhythm sleep-wake disorders, that is moderate to severe, untreated, or poorly controlled, will be excluded; Waivers to the exclusion criteria will NOT be allowed

Helyszínek itt: Kanada

  • BC Cancer AbbotsfordAbbotsford British Columbia, KanadaContact: Dr. Muhammad Zulfiqar, MDToborzás még nem indult
  • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)Kelowna, KanadaContact: Dr. Daygen Finch, MDToborzás még nem indult
  • BC Cancer SurreySurrey, KanadaContact: Dr. Krista Noonan, MDToborzás még nem indult
  • BC Cancer - Vancouver Cancer CentreVancouver, KanadaContact: Dr. Guliz Ozgun, MDToborzás még nem indult
  • BC Cancer - VictoriaVictoria, KanadaContact: Dr. Richard Gagnon, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P) works to treat adults with advanced bladder cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces EV/P side-effects.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Researchers will compare EV/P given in the morning (before 11:30am) vs in the afternoon (after 1:30pm), to see if circadian rhythm effects how EV/P works to treat advanced bladder cancer.

Participants will be randomized in Arm A or Arm B to receive drugs EV/P either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) as part of their standard-of-care treatment for advanced bladder cancer. Participants will:

* Visit the clinic either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) to receive EV/P treatment as part of their regular medical care for advanced bladder cancer * Frequency of visits will follow standard-of-care guidelines * Participants will be followed-up by the study team for up to 24 months.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: Morning EV/P TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard-of-care therapy (Ev/P) administered in the morning (before 11:30am).

    Kezelés: enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P)

  • Arm B: Afternoon EV/P TreatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive standard-of-care therapy (EV/P) administered in the afternoon (after 1:30pm).

    Kezelés: enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
CHRONO-EVP: Time-of-day Dependent Administration of Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab (EV/P) in Advanced Bladder Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.