Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Clinical Study on the Safety and Efficacy of Temporal Interference Stimulation in the Treatment of Post-Stroke Aphasia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Hol
Hefei (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • temporal interference stimulation
  • speech and language therapy
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a stroke után afáziájuk (nyelvi zavaruk) van. Egy kíméletes agyi stimulációs kezelést vizsgál.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Igazolt stroke utáni afázia.

A részvétel fő kizáró okai

  • A stroke a kisagyat is érintette, és a kisagy vizsgálata nem teljes
  • Súlyos dizartria (nagyon érthetetlen beszéd)
  • Epilepszia alkalmi rohamokkal
  • Beültetett pacemaker vagy mélyagyi stimulátor
  • Korábbi agyszövet-eltávolítás, például agydaganat vagy agytályog miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosed with post-stroke aphasia
  • Right-handed
  • Native Chinese speaker with comprehension of Mandarin
  • Aged 18-80 years
  • Complete relevant assessment and imaging data
  • Informed consent obtained from the patient and their family

Ki nem vehet részt

  • Concurrent epilepsy with occasional seizures
  • History of brain tissue resection for prior lesions such as brain tumours or brain abscesses
  • Cerebellar involvement in the stroke lesion, and incomplete scanning of cerebellar structures
  • Other severe psychiatric disorders
  • Severe dysarthria
  • Implanted pacemaker or deep brain stimulator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Yuqian ZhanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Neurological disorders encompass a wide variety of diseases, including congenital and neurodevelopmental disorders, cerebrovascular and neurodegenerative diseases, nervous system infections, neuroimmune diseases, neuromuscular or peripheral nervous system disorders, traumatic injuries, and tumor-related neurological conditions, with diverse symptomatic manifestations. The etiology, symptoms, and disease courses of these disorders vary significantly, severely impacting human health and social development, and have become a critical global public health issue. Some neurological disorders can lead to lifelong disability or high mortality rates, while others remain poorly understood, lacking effective treatments or cures.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Post-stroke aphasia (PSA) is an acquired language impairment caused by ischemic or hemorrhagic injuries to the central nervous system. Its clinical manifestations are diverse, potentially affecting spontaneous speech, auditory comprehension, repetition, naming, reading, and writing abilities, among other aspects. Statistics indicate that over 16 million people worldwide suffer from stroke each year, with approximately 38% of survivors experiencing aphasia. The prognosis for this condition is concerning, as more than 40% of patients still exhibit significant language impairments one year after the stroke, with some even facing lifelong effects. The large patient population, significant communication barriers, and poor prognosis severely diminish patients' quality of life, significantly increasing their risk of emotional disorders such as depression and social isolation. This poses a substantial challenge to family caregiving and public health systems. Therefore, the development of non-invasive and effective novel therapeutic approaches holds substantial scientific and societal importance.

Temporal interference stimulation (TI) technology represents a breakthrough in achieving non-invasive deep brain stimulation. This technology is based on the interference phenomenon, utilizing two pairs of surface electrodes to simultaneously apply sinusoidal wave stimuli at 2 kHz and 2.01 kHz. Two cortical regions are exposed to electric fields of 2 kHz or 2.01 kHz, and an interference electric field is generated in the brain region where these two fields overlap, with its envelope oscillating at 10 Hz. This technology has already been applied in the treatment of conditions such as depression, Parkinson's disease, and disorders of consciousness. The primary objective of this study is to explore the effects of TI intervention on deep brain regions, particularly on motor and non-motor related brain networks and functions in patients with neurological disorders, especially post-stroke aphasia. This research aims to provide a potential new approach for improving the clinical symptoms of these patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • real stimulationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Temporal interference stimulation (TI) will be applied for treatment; the current frequencies will be set at 1400 Hz and 1430 Hz; stimulation duration will be 30 minutes per session, once daily for 10 consecutive days.During the stimulation, they underwent standardized speech and language therapy (SLT) simultaneously.

    Kezelés: temporal interference stimulation és speech and language therapy

  • sham stimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    In the sham condition, TI was delivered only during the ramp-up and ramp-down periods (15 and 15 s); no current was delivered during the 30-minute intervention. Participants will receive sham TI once daily for 10 days. During the stimulation, they underwent standardized speech and language therapy (SLT) simultaneously.

    Kezelés: temporal interference stimulation és speech and language therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07346378: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. március 24.