Endocardial Delivery for Myocardial Regeneration Using Allogeneic iPSC-derived Cardiomyocyte Spheroids for HF With Systolic Dysfunction (EMERALD Study)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Heartseed Inc.
- Hol
- Kawasaki, Matsumoto, Shinagawa Ku, Shinjuku-ku és Tsukuba (Japán)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 14 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 19.
- Várható befejezés
- 2030. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- HS-005
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 20 és 80 év közötti, szívelégtelenségben szenvedő felnőtteket keres, akiknél a szív pumpafunkciója gyenge (LVEF 40% vagy kevesebb). Őssejtből készült szívizomsejteket juttatnak a szív belsejébe.
- Életkor
- 20–80 év
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség csökkent pumpaerővel (nyugalmi LVEF 40% vagy kevesebb), a szűréskor NYHA II. vagy III. osztály.
A részvétel fő kizáró okai
- Szívkészüléke van, például pacemaker, ICD vagy CRT-D
- A szívelégtelenséget főként hipertrófiás, restriktív vagy takotsubo kardiomiopátia, amiloidózis, veleszületett szívbetegség, szív-szarkoidózis vagy konstriktív szívburokgyulladás okozza
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with resting left ventricular ejection fraction (LVEF) ≦40% based on institutional assessment on screening echocardiographic assessment
- New York Heart Association (NYHA) cardiac function classification of grade II or III at screening
- Other Criteria apply, please contact the investigator
Ki nem vehet részt
- Patients with cardiac devices such as pacemakers, implantable cardioverter defibrillators (ICDs), or cardiac resuscitation-enabled implantable cardioverter defibrillators (CRT-Ds)
- Patients with heart failure due to the primary disease hypertrophic cardiomyopathy (including the dilated phase), restrictive cardiomyopathy, amyloidosis, takotsubo cardiomyopathy, congenital heart disease, cardiac sarcoidosis, or constrictive pericarditis
- Other Criteria apply, please contact the investigator
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Japán
- St. Marianna University HospitalKawasaki, JapánContact: Heartseed Inc.Résztvevőt keres
- Shinshu University HospitalMatsumoto, JapánContact: Heartseed Inc.Résztvevőt keres
- Showa Medical UniversityShinagawa Ku, JapánContact: Heartseed Inc.Résztvevőt keres
- Tokyo Medical University HospitalShinjuku-ku, JapánContact: Heartseed Inc.Résztvevőt keres
- University of Tsukuba HospitalTsukuba, JapánContact: Heartseed Inc.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this clinical study is to evaluate the safety and efficacy of endocardial delivery of HS-001 CS into severe heart failure patients with reduced ejection fraction for 26 weeks after transplantation.
A vizsgálat csoportja
- TreatmentA vizsgált kezelés
HS-005 administration
Kezelés: HS-005
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase I/II Study of Endocardial Delivery for Myocardial Regeneration Using Human Induced Pluripotent Stem (iPS) Cell-derived Cardiomyocyte Spheroids for Heart Failure Reduced Ejection Fraction
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07347197: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.