Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Inavolisib in Participants With Endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, Hormone Receptor-positive, HER2-negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Beijing, Changchun, Chengdu, Chongqing, Guangzhou, Guiyang, Haikou, Harbin, Hefei, Jinan, Lanzhou, Luoyang, Nanchang, Nanjing, Shanghai, Shenyang, Shijiazhuang, Taiyuan, Taizhou, Weifang, Wenzhou, Wuhan, Xi'an, Xiamen, Yangzhou, Zhengzhou és Zhongshan (Kína)Mind a 32 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2026. jan. 21.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Inavolisib
  • Palbociclib
  • Fulvestrant
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott vagy áttétes, hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákjuk van PIK3CA-mutációval. Először kezdenek inavolisib-kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Helyileg előrehaladott vagy áttétes emlőrák, amely endokrin-rezisztens, HR+/HER2-, és a kiegészítő endokrin kezelés alatt vagy után kiújult
Korábbi kezelés
Kiegészítő endokrin kezelésen kellett átesni, és a rák ez alatt vagy ezután tért vissza. Az inavolisibet először kapják.
Biomarker vagy leletérték
PIK3CA-mutáció, amelyet az inavolisib kezdete előtt NMPA által jóváhagyott vagy validált PCR- vagy NGS-teszttel mutattak ki vérből vagy tumorszövetből

A részvétel fő kizáró okai

  • Az inavolisib a betegtájékoztató szerint nem javallott náluk
  • Nem az ellátási standard és a helyi előírások szerint kapnak inavolisib-kezelést
  • Bármilyen ok, amely miatt a követés nehéz, vagy a részvétel nem megfelelő a vizsgáló mérlegelése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be diagnosed with endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR+/HER2- LA/mBC, following recurrence on or after completing adjuvant endocrine therapy
  • Participants must receive the treatment of inavolisib for the first time
  • PIK3CA mutation status should be detected by a National Medical Products Administration (NMPA)-approved or validated assay [Polymerase Chain Reaction (PCR) or Next Generation Sequencing (NGS)] by testing of blood or tumor tissue prior to the initiation of inavolisib

Ki nem vehet részt

  • Participants for which the treatment with inavolisib is not indicated per prescribing information. If the participant starts palbociclib and fulvestrant first, and starts inavolisib after getting a PIK3CA mutation-positive test result later, the palbociclib and fulvestrant will not be deemed as a different line of therapy. However, the medical order of PIK3CA mutation test must be made before or at the same time with the prescription of palbociclib and fulvestrant
  • Participants not receiving treatment for LA/mBC with inavolisib according to standard of care (SOC) and in line with the current summary of product characteristics (SPC)/local labeling
  • At the investigator's discretion, any reason that makes the participant hard to follow up or unsuitable to participate in the study

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University First HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaRésztvevőt keres
  • Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples HospitalChengdu, KínaRésztvevőt keres
  • Chongqing Cancer HospitalChongqing, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical UniversityChongqing, KínaRésztvevőt keres
  • Guangdong Provincial Traditional Chinese Medicine HospitalGuangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Sun Yat-sen Memorial HospitalGuangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Zhujiang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Guizhou Provincial People's HospitalGuiyang, KínaRésztvevőt keres
  • Hainan Provincial Peoples HospitalHaikou, KínaRésztvevőt keres
  • Harbin Medical University Cancer HospitalHarbin, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaRésztvevőt keres
  • Shandong Provincial HospitalJinan, KínaRésztvevőt keres
  • Gansu Provincial Maternal and Child Health Hospital (Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)Lanzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Luoyang Central HospitalLuoyang, KínaRésztvevőt keres
  • Jiangxi Cancer HospitalNanchang, KínaRésztvevőt keres
  • Jiangsu Province HospitalNanjing, KínaRésztvevőt keres
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Zhongshan Hospital,Fudan UniversityShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Liaoning Cancer Hospital & InstituteShenyang, KínaRésztvevőt keres
  • The Fourth Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang, KínaRésztvevőt keres
  • Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuan, KínaRésztvevőt keres
  • Taizhou Hospital of Zhejiang ProvinceTaizhou, KínaRésztvevőt keres
  • Weifang People's HospitalWeifang, KínaRésztvevőt keres
  • Wenzhou Medical University Affiliated Second HospitalWenzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Hubei Cancer HospitalWuhan, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xian Jiao Tong UniversityXi'an, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaRésztvevőt keres
  • Subei People's Hospital of Jiangsu provinceYangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Zhongshan City People's HospitalZhongshan, KínaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate the effectiveness of inavolisib based regimen in participants with endocrine-resistant, phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha gene (PIK3CA)-mutated, hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) locally advanced or metastatic breast cancer (LA/mBC), following on or after completing adjuvant endocrine therapy in routine clinical practice in China.

A vizsgálat csoportja

  • Inavolisib

    Participants with endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR+, HER2-, LA/mBC, following on or after completing adjuvant endocrine therapy will be observed for effectiveness and safety of inavolisib.

    Kezelés: Inavolisib, Palbociclib és Fulvestrant

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Non-interventional Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Inavolisib in Patients With Endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, Hormone Receptor-positive, HER2-negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (reaINAVO)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.