Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Eptifibatide for Extended Window Ischemic Stroke After Thrombolysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xinqiao Hospital of Chongqing
Hol
Chongqing, Ganzhou, Haikou, Ji’an és Nanchang (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
786 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Eptifibatide (Integrilin)
  • Standard Medical Therapy
A regiszteradat frissítve
2026. január 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek ischaemiás stroke-juk van, az utolsó ismert tünetmentes állapotuk után 4,5–24 órával érkeztek kórházba, és a vénán át adott vérrögoldó kezelés (trombolízis) után nem javultak, vagy romlott az állapotuk.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Heveny ischaemiás stroke, az utolsó ismert tünetmentes állapottól a kórházba érkezésig 4,5–24 óra telt el. NIHSS-pontszám a randomizálás előtt legalább 4. Ha nagy vagy közepes érben van elzáródás, a NIHSS-pontszám legfeljebb 10 lehet.
Korábbi kezelés
A szokásos vénás trombolízisen át kell esni. Utána: 1 órán belül nincs érdemi javulás, vagy 1 órán belül romlás, vagy a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül a NIHSS-pontszám legalább 2 ponttal nő. A vizsgált gyógyszert a trombolízis után 60 percen belül kell tudni beadni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés a CT- vagy MR-vizsgálaton
  • Tervezett endovaszkuláris (érbeli) beavatkozás
  • Biztos szíveredetű vérrögforrás, például pitvarfibrilláció vagy mechanikus szívbillentyű
  • A stroke előtti módosított Rankin-skála pontszám 2 vagy több
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Acute ischemic stroke, with the time interval from last known well to hospital presentation being 4.5 to 24 hours
  • NIHSS score ≥ 4 before randomization; if large or medium vessel occlusion is present, an NIHSS score ≤ 10 is also required
  • Presence of any of the following conditions after completion of standard intravenous thrombolysis:; No significant neurological improvement within 1 hour (defined as a change in NIHSS score ≤ 1 point from baseline); Early neurological deterioration within 1 hour of onset (defined as an increase in NIHSS score ≥ 2 points from baseline); Neurological fluctuation within 24 hours after symptom onset (defined as an increase in NIHSS score ≥ 2 points from the lowest value post-thrombolysis)
  • Ability to receive the assigned study drug within 60 minutes after intravenous thrombolysis
  • Signed written informed consent obtained from the patient or their legal representative

Ki nem vehet részt

  • Planned endovascular therapy
  • Intracranial hemorrhage confirmed by CT or MRI
  • Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≥ 2
  • Allergy to eptifibatide, other glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, aspirin, or clopidogrel
  • History of non-atherosclerotic arteriopathy, including moyamoya disease, arterial dissection, or fibromuscular dysplasia
  • Pre-existing neurological or psychiatric disease that would preclude accurate neurological assessment
  • History of bleeding diathesis, severe cardiac disease, liver disease, or sepsis
  • Any terminal illness with life expectancy < 6 months
  • Presence of any definite cardioembolic source, including: chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical heart valve, endocarditis, intracardiac thrombus or vegetation, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, spontaneous echo contrast in the left atrium, or ejection fraction < 30%
  • Renal insufficiency (glomerular filtration rate < 30 ml/min or serum creatinine > 220 μmol/L [2.5 mg/dL])
  • Platelet count < 100 × 10⁹/L
  • Known hypercoagulable state
  • Pregnancy or lactation
  • Brain tumor with mass effect on imaging (except for small meningiomas)
  • Evidence of intracranial arteriovenous malformation or aneurysm with diameter > 5 mm on CT or MR angiography
  • Current participation in another clinical trial
  • Anticipated inability to complete follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Xinqiao Hospital and The Second Affiliated HospitalChongqing, KínaContact: Zhongming QiuNo longer taking part
  • Ganzhou People's HospitalGanzhou, KínaContact: Guoyong ZengNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical UniversityGanzhou, KínaContact: Qiujiang XiNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikou, KínaContact: Zhenqiang ZhaoNo longer taking part
  • The Affiliated Hospital of Jinggangshan UniversityJi’an, KínaContact: Yongcheng ZhangNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchang, KínaContact: Daojun Hong, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of early administration of eptifibatide following intravenous thrombolysis in patients with acute ischemic stroke who present 4.5 to 24 hours after symptom onset.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Eptifibatide (Integrilin)A vizsgált kezelés

    Participants randomized to this arm will receive intravenous eptifibatide (135 μg/kg bolus, followed by 0.75 μg/kg/min infusion for 2 hours) initiated within 60 minutes after completion of standard intravenous thrombolysis (either alteplase or tenecteplase). Antiplatelet therapy with aspirin (100 mg) and/or clopidogrel (75 mg) will be administered at 24h after thrombolysis until the follow-up period of 90 days.

  • Standard Medical TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will not receive intravenous eptifibatide after completion of standard intravenous thrombolysis. Antiplatelet therapy with aspirin (100 mg) and/or clopidogrel (75 mg) will be administered at 24h after thrombolysis until the follow-up period of 90 days.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Eptifibatide Therapy Following Intravenous Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke Patients Within 4.5 to 24 Hours After Onset: A Multicenter, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. január 16.