Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: JapánFázis nélkül

Randomized Clinical Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Occlusion of the M2 Segment of Middle Cerebral Artery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hyogo Medical University
Hol
Nishinomiya (Japán)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 1.
Várható befejezés
2030. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Endovascular therapy
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-84 éves felnőtteket keres, akiknek akut agyi infarktusuk van az agyi középső verőér (arteria cerebri media) M2 szakaszának elzáródása miatt. Azt vizsgálja, hogy az ereken keresztül végzett vérrögeltávolítás segít-e.

Életkor
18-84 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut agyi infarktus, az angiográfián látható, az agyi középső verőér M2 szakaszát érintő elzáródással. Az NIHSS pontszám felvételkor legalább 8. Az ASPECTS legalább 8. A randomizálás az utolsó ismert egészséges időponttól számított 24 órán belül megtörténhet.
Korábbi kezelés
A stroke előtt a beteg minden szokásos tevékenységét el tudta végezni (mRS 0-1). A beteg vagy nem kaphat intravénás tPA-t, vagy a tPA beadása után 30 percen belül nem nyílt meg az ér.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés látható CT-n vagy MRI-n
  • Elzáródott elülső halántéki artéria, kettős M1 vagy járulékos M1, vagy több nagy koponyaűri verőér elzáródása
  • Terhes vagy valószínűleg terhes
  • Magas vérzési kockázat (vérlemezkeszám 40 000/ul alatt, APTT 50 mp felett vagy PT-INR 3.0 felett)
  • Ismert kontrasztanyag-allergia, amely a bőrkiütésnél súlyosabb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Acute cerebral infarction
  • Aged 18-84 years
  • NIHSS score at admission ≥ 8
  • Prestroke mRS scores of 0-1 (able to carry out all usual activities)
  • Occlusion of the M2 segment of MCA on digital subtraction angiography
  • ASPECTS ≥ 8 or DWI-ASPECTS ≥ 8
  • Ineligible or failed intravenous tPA (no recanalization within 30 min after injection)
  • Randomization can be completed within 24 h from the last known well time
  • EVT can be initiated within 30 min from randomization
  • The patient or their legally authorized representative has signed the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Known allergy (more severe than skin rash) to contrast agents
  • Evidence of acute intracranial hemorrhage on CT (or MRI)
  • High risk of hemorrhage (platelet < 40,000/ul, APTT > 50 sec or PT-INR > 3.0)
  • Occlusion of the anterior temporal artery, duplicate M1, or accessory M1
  • Occlusion of multiple major intracranial arteries
  • Difficulty in endovascular access due to tortuous vascular anatomy
  • Significant mass effect with midline shift on CT (or MRI)
  • Pregnant or potentially pregnant
  • Clinical evidence of chronic occlusion
  • Participating in any other therapeutic investigational trial
  • Judgment of the investigator to be non-compliant or uncooperative during the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 84 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Hyogo Medical UniversityNishinomiya, JapánContact: Kazutaka Uchida, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

RESCUE-M2O trial is a prospective, open label, blinded endpoint (PROBE), two-arm, randomized, controlled, post-market study to assess the efficacy and safety of endovascular therapy for acute ischemic stroke with occlusion of the M2 segment of the middle cerebral artery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Medical therapy with endovascular therapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: Endovascular therapy

  • Medical therapy aloneNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Clinical Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke With Occlusion of the M2 Segment of Middle Cerebral Artery (the Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-acute Embolism-M2 Occlusion Trial: RESCUE-M2O Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07347665: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.